Вопрос: Я, Мырзалиева Рауан Мейрамбекқызы из г.Кзылорда (кормящая мама) по назначению невропатолога в 23.05.2023 г получила лекарственные препараты Элфунат, Цитиколин, электрофорез с кетатопом. В ночь на следующие утро у меня начались чешется весь тело а к утру я была весь в крапивицах. Сразу побежала в Кожвендиспансер где мне назначили лечения. В тот день постепенно улудшилось. А ночью опять начали чешется весь тело, а к утру крапивица и отёк лица и рук, головокружение, кашель горла и одышка. Вызвала скорую привезли в больницу где я в данный момент тут получаю лечение. Но опять улучшений нету, вроде пройдет опять начинает. Из за этого мне пришлось прервать грудное вскармливание. Прошу по этому жалобу принять соответствующие меры по отношению с компании которые выпускали данные препараты! Отправлю фото. Жду обратной связи

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемый Еркен Каримович! Филиал компании «Новартис Фарма Сервисэз АГ» в Республике Казахстан выражает Вам свое почтение и просит рассмотреть наше обращение касательно проблем, связанных с размещением информации по зарегистрированным препаратам в рамках ЕАЭС в Едином Реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС (ЕРЛС). Препарат нашей компании был зарегистрирован в январе 2023 года, но информация до сих пор не внесена в ЕРЛС. За время, которое препарат находился на этапе экспертизы (больше 2-х лет), поступило несколько критичных изменений (трансфер производства и другие), требующие скорейшей подачи и утверждения. Однако эти изменения не могут быть поданы ввиду того, что информация о зарегистрированном препарате не внесена в ЕРЛС. Задержка в подаче критичных изменений ведет к задержке в запуске препарата на рынок и доступа наших пациентов к данной терапии. Ввиду вышеизложенного просим Вас предоставить нам информацию, когда технические вопросы, связанные с размещением информации по зарегистрированным препаратам в рамках ЕАЭС в Единый Реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС будут решены и вся необходимая информация будет внесена в ЕРЛС? Большое спасибо заранее!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день, уважаемый Еркен Каримович! Обращаюсь к Вам по поводу невозможности заполнения электронных заявок на платеж о принадлежности медицинских изделий. Дело в том, что программа не предусмотрена для заявителей - нерезидентов Республики Казахстан, т.е. при заполнении невозможно активировать реквизит "ЭЦП" !. Однако, для принятия решения о необходимости государственной регистрации в рамках Национального законодательства РК продукции Республиканского Унитарного Предприятия "Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр" (г. Минск, Республика Беларусь), нам необходимо иметь письма о принадлежности на нашу продукцию - технические средства реабилитации. Вся наша продукция зарегистрирована в Республике Беларусь и имеет РУ РБ. Просим Вашего содействия в снятии барьеров для обеспечения доступности заполнения электронных документов для нерезидентов РК. Надеемся на взаимопонимание , с уважением и почтением от высшего руководства РУП "Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр"(г. Минск, РБ).

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте, я руководитель ОЦ СПИД области Ұлытау, хотели приобрести медицинские оборудования, но я не знаю на них нужен КТО или нет, так как некоторые из них нашлись как МИ, некоторых вообще не нашли в госреестре вашего сайта. Пожалуйста помогите

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Прошу разобраться в сложившейся ситуации и дать разъяснения: на основании каких нормативно-правовых актов ЦОЗ отказывается регистрировать письмо с текущей датой, исходящий номер которого более ранней датой и было отправлено ранее, но по технической причине не была указана ссылка для скачивания одного из двух вложений. Сотрудник ЦОЗ ссылается на то, что письмо с аналогичным исходящим номером уже было зарегистрировано ранее, и НЕОБХОДИМО прислать письмо с НОВЫМ исходящим номером. В каком документе написано, что одно и тоже письмо не может быть зарегистрировано более одного раза? Для сведения сообщаю, что данное письмо — это письмо согласование данных по медицинскому изделию (заявление № 153690) на сайте для получения Заключения о безопасности, качестве и эффективности медицинского изделия. Согласно Стандарту государственной услуги "Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий" услугополучатель согласовывает итоговые документы. Согласно пункту 34 Правил проведения экспертизы медицинских изделий: «По окончании экспертизы заявитель в течение тридцати календарных дней, не входящих в срок проведения экспертизы согласовывает с государственной экспертной организацией в электронном виде по индивидуальному паролю через личный кабинет или путем предоставления листа согласования сведения о медицинском изделии и итоговые документы (инструкцию по медицинскому применению и маркировки макетов упаковки, этикеток, стикеров), в том числе корректность занесенных данных и при выявлении несоответствия обновления итоговых документов. Через Личный кабинет согласование НЕВОЗМОЖНО, а также нет утвержденной приказом МЗ РК формы «Листа согласований». На сайте www.ndda.kz размещен шаблон документа «Приложение к листу согласования данных о медицинском изделии», формат которого никем не утвержден, не удобен и не понятен для заполнения. Однако, без этого «Приложения..» к письму о согласовании данных итоговый документ – Заключение о безопасности, качестве и эффективности не выдается. Согласно статьи 3 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года № 88-V О государственных услугах государственные услуги оказываются на основе следующих основных принципов: - недопустимости проявлений бюрократизма и волокиты при оказании государственных услуг; - постоянного совершенствования процесса оказания государственных услуг; - экономичности и эффективности при оказании государственных услуг. На лицо искусственное затягивание сроков исполнения государственной услуги путём развязывания волокиты и бюрократизма.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)