Сұрақ: Почему закрыли возможность распечатывать Регистрационное удостоверение с сайта? При подачи ценовых предложений мы пользовались этой возможностью, а теперь её нет. В 110 приказе по правилам закупа необходимо предоставить РУ в том числе с электронных источников. Как теперь быть?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте. Благодарим за обращение.
Вопросы касательно регистрационных удостоверений, выданных на территории Республики Казахстан, в компетенции государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан).
03.11.2023 15:09
Сұрақ: Уважаемый, Еркен Каримович! ТОО «Konsung Technology» (далее - Товарищество), выражает свое почтение, и благодарит Вас за сотрудничество! Товариществу выдано регистрационное удостоверение по национальной процедуре регистрации, в соответствие Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10. При регистрации этой же медицинской техники по Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, будет ли действовать регистрационное удостоверение выданное раннее по национальной процедуре на территории Республики Казахстан?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте. Благодарим за обращение. Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем, что в соответствии с подпунктами 2) и 7) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения» государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий осуществляет государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения; осуществляет государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье, отзыв решения о государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, ведет Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий. На основании вышеизложенного, вопросы касательно действия регистрационного удостоверения, выданного на территории Республики Казахстан в компетенции государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан).
17.10.2023 10:27
Сұрақ: Добрый день! Почему при обращение в колл центр по номеру 235 -135 не представляются не по имени или отдел хотя бы не называют? Ощущения будто звоню на личный номер и беспокою человека.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте. Благодарим за обращение.
Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем, что в прошлом году Предприятием был запущен в работу колл-центр в целях повышения и улучшения качества обслуживания, также ведется запись разговоров входящих и исходящих звонков. Для получения подробной информации по Вашему обращению просим оставить свои контактные данные для уточнения и принятия мер.
17.10.2023 09:11
Сұрақ: Дәріханадан дәрі алдым. Инфлюцид. Бірақ ішінде срок өтіп кеткен басқа дәрі шықты Циннабсин деген. Кім жауапты бұл мәселеге? Ол дәріні 3 жасар қызыма алғанмын. Аллергия шықса кім жауап береді? Бұл алдау ғой
Дәріхана: Альфамед. Сыганак 4
Операторларыныз өте нашар жұмыс істейді, звандап едім, 1 сағат уақытым кетті жауабын ала алмадым. 30 минут күту өте ұзақ! Ешкім көмектесе алмады.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сәлеметсіз бе! Орын алған жағдайға байланысты Сіз Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау Комитетінің аймақтық департаментіне жүгінуіңіз қажет.
Комитеттің аймақтық департтаменттерінің байланыс нөмірлері сілтеме бойынша қолжетімді https://www.gov.kz/memleket/entities/kmfk/contacts?lang=kk
Дәрілік заттарды сараптау ұлттық орталығының Фармакологиялық қадағалау департаментінің құзыретіне Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген және айналыстағы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың «пайда-тәуекел» арақатынасын бағалау кезінде сараптама жүргізу жұмысы кіреді.
16.10.2023 16:10
Сұрақ: Я, Идрисова Карлыгаш Садыровна, работала в РГП на ПХВ «НЦЭЛС» в Центре по совершенствованию ГФ РК и Фармакопеи ЕАЭС в должности главного эксперта, затем эксперта 1 категории с сентября 2017 года по октябрь 2020 года. Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии №161 от 18 октября 2018 года была введена в состав фармакопейного комитета ЕАЭС и в течение всей работы в НЦЭЛС вплоть до увольнения выполняла как уполномоченное лицо от РК подготовку к заседаниям Фармакопейного комитета ЕАЭС, обсуждала Повестку заседания с секретариатом ФК, готовила списки участников заседания, наладку связи с членами ФК, осуществляла переписку с секретариатом ФК ЕАЭС, Председателем ФК ЕАЭС, членами ФК от Республики Казахстан и т.д.
Также лично разрабатывала фармакопейные статьи, которые были включены во вторую часть 1 тома Фармакопеи ЕАЭС, такие как 2.4.2.2. Упаковка для фармацевтического применения из стекла, 2.4.2.3. Полимерные упаковки и укупорочные средства для фармацевтического применения, 2.4.2.4. Полимерная упаковка для водных растворов для инфузий, 2.4.2.5. Резиновые укупорочные средства для упаковки, предназначенной для лекарственных препаратов в виде водных растворов, порошков и лиофилизатов для парентерального применения (Протоколы тридцать пятого заседания Фармакопейного комитета ЕАЭС от 11.24 сентября 2020 г №5 -ФК и тридцать шестого заседания Фармакопейного комитета ЕАЭС от 8,27 октября 2020 г, №6-ФК), где я непосредственно указана докладчиком от Республики Казахстан по этим фармакопейным статьям.
Во всех Протоколах заседаний ФК комитета ЕАЭС за период разработки фармакопейных статей, вошедших во 2 часть 1 тома Фармакопеи ЕАЭС, есть моя фамилия в качестве участника заседания.
Протоколы заседаний ФК ЕАЭС прилагаю.
В связи с вышеизложенным считаю необходимым восстановить справедливость и внести меня в состав специалистов, участвовавших в подготовке 2 части 1 тома Фармакопеи Евразийского экономического союза.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте. Благодарим за обращение. Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем следующее.
Пользовательское тестирования листка-вкладыша, проведенное на русском языке, в любой другой стране ЕАЭС: России, Беларуси, Кыргызстане, принимается в РК.
Рекомендуется проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша на казахском языке с участием не менее 20 представителей местного населения, для которых предназначен лекарственный препарат.
Дополнительно уведомляем, что на сайте www.ndda.kz размещена информация для заявителей с пояснением порядка предоставления пользовательского тестирования листка-вкладыша.
Сұрақ: Почему закрыли возможность распечатывать Регистрационное удостоверение с сайта? При подачи ценовых предложений мы пользовались этой возможностью, а теперь её нет. В 110 приказе по правилам закупа необходимо предоставить РУ в том числе с электронных источников. Как теперь быть?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Уважаемый, Еркен Каримович! ТОО «Konsung Technology» (далее - Товарищество), выражает свое почтение, и благодарит Вас за сотрудничество! Товариществу выдано регистрационное удостоверение по национальной процедуре регистрации, в соответствие Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10. При регистрации этой же медицинской техники по Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, будет ли действовать регистрационное удостоверение выданное раннее по национальной процедуре на территории Республики Казахстан?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Добрый день! Почему при обращение в колл центр по номеру 235 -135 не представляются не по имени или отдел хотя бы не называют? Ощущения будто звоню на личный номер и беспокою человека.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Дәріханадан дәрі алдым. Инфлюцид. Бірақ ішінде срок өтіп кеткен басқа дәрі шықты Циннабсин деген. Кім жауапты бұл мәселеге? Ол дәріні 3 жасар қызыма алғанмын. Аллергия шықса кім жауап береді? Бұл алдау ғой Дәріхана: Альфамед. Сыганак 4 Операторларыныз өте нашар жұмыс істейді, звандап едім, 1 сағат уақытым кетті жауабын ала алмадым. 30 минут күту өте ұзақ! Ешкім көмектесе алмады.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Я, Идрисова Карлыгаш Садыровна, работала в РГП на ПХВ «НЦЭЛС» в Центре по совершенствованию ГФ РК и Фармакопеи ЕАЭС в должности главного эксперта, затем эксперта 1 категории с сентября 2017 года по октябрь 2020 года. Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии №161 от 18 октября 2018 года была введена в состав фармакопейного комитета ЕАЭС и в течение всей работы в НЦЭЛС вплоть до увольнения выполняла как уполномоченное лицо от РК подготовку к заседаниям Фармакопейного комитета ЕАЭС, обсуждала Повестку заседания с секретариатом ФК, готовила списки участников заседания, наладку связи с членами ФК, осуществляла переписку с секретариатом ФК ЕАЭС, Председателем ФК ЕАЭС, членами ФК от Республики Казахстан и т.д. Также лично разрабатывала фармакопейные статьи, которые были включены во вторую часть 1 тома Фармакопеи ЕАЭС, такие как 2.4.2.2. Упаковка для фармацевтического применения из стекла, 2.4.2.3. Полимерные упаковки и укупорочные средства для фармацевтического применения, 2.4.2.4. Полимерная упаковка для водных растворов для инфузий, 2.4.2.5. Резиновые укупорочные средства для упаковки, предназначенной для лекарственных препаратов в виде водных растворов, порошков и лиофилизатов для парентерального применения (Протоколы тридцать пятого заседания Фармакопейного комитета ЕАЭС от 11.24 сентября 2020 г №5 -ФК и тридцать шестого заседания Фармакопейного комитета ЕАЭС от 8,27 октября 2020 г, №6-ФК), где я непосредственно указана докладчиком от Республики Казахстан по этим фармакопейным статьям. Во всех Протоколах заседаний ФК комитета ЕАЭС за период разработки фармакопейных статей, вошедших во 2 часть 1 тома Фармакопеи ЕАЭС, есть моя фамилия в качестве участника заседания. Протоколы заседаний ФК ЕАЭС прилагаю. В связи с вышеизложенным считаю необходимым восстановить справедливость и внести меня в состав специалистов, участвовавших в подготовке 2 части 1 тома Фармакопеи Евразийского экономического союза.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)