Уважаемые пользователи!
Добро пожаловать на наш сайт!
Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .
Вопрос: Лазерная эпиляция относится к медуслугам и требуется ждя использования лицензия или другой разрешительеый документ Аппарат сопрано титаниум относится ли к медизделиям
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Уважаемый Еркен Каримович, прошу разобраться с ситуацией, сложившейся с процессами приведения регистрационных досье в соответствие требованиям ЕАЭС. В частности, с процессом проведения экспертных работ по заявке 864 (Терафлю МАКСтаб, таблетки). Процесс продолжается уже более года, все задержки происходят только в связи с тем, что РГП НЦЭЛС не соблюдает сроки проведения экспертизы. Кроме того, письменные и устные (в процессе встреч с заявителями) просьбы предоставить информацию либо замечания игнорируются. Нами на Ваше имя было отправлено письменное обращение (14786-ОЗ от 06.06.2024), которое было также размещено в личном кабинете. Как и предыдущие обращения в РГП НЦЭЛС по данному процессу приведения досье в соответствие, каких либо комментариев либо ответов на запросы мы не получили. Просим разобраться с вышеописанной ситуацией и принять меры для соблюдения экспертами РГП НЦЭЛС требований действующего законодательства. Спасибо.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: День добрый! Уточните пожалуйста, информация «С 2026 года будут аннулированы регудостоверения лекарственных средств, зарегистрированных по национальной процедуре» касается ли препаратов, зарегистрированных как стратегически важные. Спасибо. С уважением, Надежда Л. 87017315218
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день! Ранее представитель ТОО "Medical Active Group" направляла обращение в блог руководителя по причине не возможности получения корректных счетов на оплату в личном кабинете. Данный вопрос решен? просим не предоставлять официальный ответ на данное обращение. С уважением, представитель по доверенности Цой Д.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: «Облыстық АИТВ –инфекциясының алдын алу орталығы» МКҚК әкімшілігі, 2023жылы жеке кәсіпкер «AiNUR І» біздің орталығымызға Тіркеу нөмері РК-МТ-5№022283 анализатор аппарат экспресс теста • Экспресс-тест OnSite 4-го поколения для определения HIV Ag/Ab – қосымшасына тест полоскасы қоса тіркелген. АИТВ инфекциясын анықтауға арналған 4-ші ағымдағы экспресс тест полоскасын жеке дара жеткізілді. Біздің орталығымызда аппарат анализатор орнатылмаған. Осы «Экспресс-тест OnSite 4-го поколения для определения HIV Ag/Ab» аппаратсыз қолданған жағдайда сертификатсиядан өту қажетпе немесе сертификациядан өтпей ақ қолдануға болама.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)