Личный Кабинет

Уважаемые пользователи!

Добро пожаловать на наш сайт!


Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.



С уважением, Еркен Даутбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМиФК МЗ РК.


Поиск вопросов

Искать

29.07.2022 10:01

Вопрос: Здравствуйте! Как вы знаете,согласно Правил регулирования цен, ответ на уведомление заявитель должен представить в течении 7рабочих дней. Но ввиду некомпетентности службы технической поддержки мы теряем дни. В прошлом, когда тех поддержку оказывали Алпамыс ,Ербол таких проблем не возникало. Специалисты всегда были на связи очень быстро, профессионально и четко устраняли проблему. С тех пор как этим вопросом стала заниматься Акерке, мало того что невозможно дозвониться, на ватсап она может вообще проигнорировать. Так если еще и ответит, не выслушав проблему, перебивая, хамит. О чем не раз в чате Ассоциаций писали многие заявители. И лично наша компания звонила не раз руководству тех.поддержки. По причине игнора этим специалистом нашего обращения, поданное нами заявление 10.03.22года было в итоге зарегистрировано только 13марта, и не попало в приложение к приказу по Предельным ценам на 2 полугодие 2022года. Просим принять меры.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





26.07.2022 17:51

Вопрос: Здравствуйте! В разделе сайта "Реестр поданных на экспертизу лекарственных средств" отсутствует возможность поиска по МНН. Большая просьба настроить возможность такого поиска. Спасибо заранее.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





22.07.2022 14:59

Вопрос: Добрый день! Препарат Одефсей был приведен в соответствие с требованиям ЕАЭС (регистрационное удостоверение № ЛП-№000474-РГ-KZ от 02.02.2022 г.). В Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза информация не соответствует заявленным и утвержденным документам. Письмо по коррекции данных в реестре было подано 01.07.2022 входящий НЦЭЛС №32613–ОЗ. Некорректно были указаны форма выпуска, дозы указаны не в соответствии с РУ, адрес держателя РУ, производственных площадок указан не полностью, и многие другие тех. ошибки. На сегодняшний день данные исправили частично. Просим вас устранить несоответствия полностью, согласно поданного нашего письма. Благодарю заранее. С уважением, Айгуль. входящий №20532-ОЗ от 21.04.2022г просим Вас внести соответствующую информацию о регистрации лекарственного средства Одефсей, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по ЕАЭС процедуре (регистрационное удостоверение № ЛП-№000474-РГ-KZ) в Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Вас внести коррекции в данные в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза на лекарственное средство Одефсей, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (регистрационное удостоверение № ЛП-№000474-РГ-KZ):

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





08.07.2022 16:35

Вопрос: Добрый день! заявка 142822 (МИ) в работе в ДСЭМИ с 10.02.2022 г. (5 мес!), тогда как по приказу ҚРМ ДСМ - 10 экспертиза проводится в течении 70 к.д. На письма нет никакой обратной связи от эксперта и от отдела ДСЭМИ. Просим в срочном порядке разобраться с вопросом. Спасибо!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





08.07.2022 09:42

Вопрос: «Дефибриллятор ДКИ-Н-12 с принадлежностями», производитель ООО «Концерн Аксион» (Россия) был зарегистрирован в Республике Казахстан в качестве медицинского изделия (медицинский техники) 08 июня 2022 года, № РК МИ (МТ)-0№024573. В настоящее время, т.е в период начала действия РУ наше ТОО планирует закупить «Дефибриллятор ДКИ-Н-12» с датой производства апрель 2022 года и соответственно подать на оценку безопасности качества. Можем ли завозить вышеуказанное МИ?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)