Сұрақ: Добрый день!
Просим Вас разъяснить, имеет ли право заявитель при проведении оценки безопасности и качества продукции путем декларирования согласно Приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 предоставлять копию Декларации безопасности и качества продукции согласно Приложению 4 на электронном или бумажном носителе без нотариального заверения.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Рассмотрев Ваше обращение, касательно разъяснения норм приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан» (далее – Приказ) сообщаем следующее.
В соответствии пунктом 4 статьи 60 Закона Республики Казахстан от 6 апреля 2016 года № 480-V ЗРК «О правовых актах» официальное разъяснение нормативных правовых приказов министров Республики Казахстан, дают уполномоченные органы или должностные лица, их принявшие (издавшие).
В этой связи, разъяснять нормы Приказа специалистами нашего центра не представляется возможным. Для получения официального разъяснения Вам необходимо обратиться в Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.
26.08.2016 16:21 Рыжкова Юлия Александровна
Сұрақ: Добрый день!
Просим Вас разъяснить, имеет ли право заявитель при проведении оценки безопасности и качества продукции путем декларирования согласно Приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 предоставлять копию Декларации безопасности и качества продукции согласно Приложению 4 на электронном или бумажном носителе без нотариального заверения.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день!
Рассмотрев Ваше обращение, касательно разъяснения норм приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан» (далее – Приказ) сообщаем следующее.
В соответствии пунктом 4 статьи 60 Закона Республики Казахстан от 6 апреля 2016 года № 480-V ЗРК «О правовых актах» официальное разъяснение нормативных правовых приказов министров Республики Казахстан дают уполномоченные органы или должностные лица, их принявшие (издавшие).
В этой связи, разъяснить нормы Приказа не представляется возможным.
Вопрос находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.
22.08.2016 13:41
Сұрақ: Здравствуйте Айгуль Едигеевна! При добавлении новой производственной площадки, нам сказали будет новая регистрация, что происходит с препаратом ранее зарегистрированным на другой площадке?
Менеджер по регистрации Ходзинская Галина.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день, Галина!
При государственной регистрации лекарственного препарата, произведенного на другой производственной площадке, отличной от ранее зарегистрированной, в Государственном реестре лекарственных средств помещается информация о препарате с двух производственных площадок с указанием уникального регистрационного номера для препаратов с каждой производственной площадки.
16.08.2016 13:46
Сұрақ: Айгуль Едигеевна, добрый день! 10.08.2016 года наборы для лабораторной диагностики, производства ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», Россия прошли государственную регистрацию. Номера регистрационных удостоверений: РК-ИМН-015614, РК-ИМН-015616, РК-ИМН-015617, РК-ИМН-015618, РК-ИМН-015619, РК-ИМН-015620, РК-ИМН-015621. При поиске препаратов на сайте www.dari.kz данной продукции по производителю реестр не выдает результатов, хотя продукция зарегистрирована. Если поиск ведется по наименованию – реестр выдает результат, но производитель не указан. Можно ли устранить данное замечание на сайте www.dari.kz, указав производителя, чтобы поиск возможен был по производителю? Заранее спасибо за ответ.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день уважаемый заявитель
Сообщаем что данные по производителям для регистрационных удостоверений РК-ИМН-015614, РК-ИМН-015616, РК-ИМН-015617, РК-ИМН-015618, РК-ИМН-015619, РК-ИМН-015620, РК-ИМН-015621 были исправлены.
Поиск по производителям в Государственном реестре исправлен.
Спасибо за ваше обращение!
10.08.2016 11:11
Сұрақ: Айгуль Едигеевна,добрый день,
Уже несколько дней мы не можем дозвониться до НЦЭЛС по контактному номеру 2734559, который указан на сайте НЦЭЛС в качестве контактного номера . По данному номеру никто не отвечает на звонки.
Просим вашего содействия, в решениии данного вопроса.
С уважением,
Заявители
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте.
Были технические неполадки.
Можете обратиться в Центр обслуживания заявителей по номеру 2 79 59 67
Рыжкова Юлия Александровна
Сұрақ: Добрый день! Просим Вас разъяснить, имеет ли право заявитель при проведении оценки безопасности и качества продукции путем декларирования согласно Приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 предоставлять копию Декларации безопасности и качества продукции согласно Приложению 4 на электронном или бумажном носителе без нотариального заверения.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Рыжкова Юлия Александровна
Сұрақ: Добрый день! Просим Вас разъяснить, имеет ли право заявитель при проведении оценки безопасности и качества продукции путем декларирования согласно Приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 предоставлять копию Декларации безопасности и качества продукции согласно Приложению 4 на электронном или бумажном носителе без нотариального заверения.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Здравствуйте Айгуль Едигеевна! При добавлении новой производственной площадки, нам сказали будет новая регистрация, что происходит с препаратом ранее зарегистрированным на другой площадке? Менеджер по регистрации Ходзинская Галина.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Айгуль Едигеевна, добрый день! 10.08.2016 года наборы для лабораторной диагностики, производства ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», Россия прошли государственную регистрацию. Номера регистрационных удостоверений: РК-ИМН-015614, РК-ИМН-015616, РК-ИМН-015617, РК-ИМН-015618, РК-ИМН-015619, РК-ИМН-015620, РК-ИМН-015621. При поиске препаратов на сайте www.dari.kz данной продукции по производителю реестр не выдает результатов, хотя продукция зарегистрирована. Если поиск ведется по наименованию – реестр выдает результат, но производитель не указан. Можно ли устранить данное замечание на сайте www.dari.kz, указав производителя, чтобы поиск возможен был по производителю? Заранее спасибо за ответ.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Айгуль Едигеевна,добрый день, Уже несколько дней мы не можем дозвониться до НЦЭЛС по контактному номеру 2734559, который указан на сайте НЦЭЛС в качестве контактного номера . По данному номеру никто не отвечает на звонки. Просим вашего содействия, в решениии данного вопроса. С уважением, Заявители
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)