NDDA — Главная
Жеке кабинет

Құрметті біздің сайтты пайдаланушылар!

Сайтымызға қош келдіңіздер!


Ұлттық орталықтың қызметі жөнінде Сізді қызықтыратын сұрақтарға жауап беруге дайынмын.

Құрметпен,
Еркен Дәутбаев
ҚР ДСМ МФБК «ДЗ мен МБСҰО» ШЖҚ РМК
Бас директор - Басқарма төрағасы

Сұрақтарды іздеу

Іздеу

28.08.2023 14:24

Сұрақ: Добрый день. Где можно узнать, что относится к основному блоку медицинского изделия? В № ҚР ДСМ-10 нету информации про основной блок, хотя комплектующее, принадлежность и расходные материалы расписаны

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





22.08.2023 16:21

Сұрақ: Добрый день, нам нужен ответ по ВХ 34524-03 от 27.07.23! Можете уже ответить или вы отвечаете только через е-өтініш? Мы уже год не можем получить свои АВР по отказанным заявлениям! Решите уже этот вопрос!

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





21.08.2023 15:29

Сұрақ: Прошу Вас предоставить ответ, является ли медицинским изделием и подлежит ли сертификации, аквадистиллятор электрический ДЭ–М (в дальнейшем – аквадистиллятор) предназначен для производства дистиллированной воды. Изготовитель Россия ООО « Завод Электромедоборудывании » г. Санкт-Петербург, Химический переулок дом 1 код ТН ВЭД ЕАЭС 9018908409.

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





21.08.2023 14:46

Сұрақ: Уважаемый Еркен Каримович, здравствуйте! Хотела бы уточнить: возможна ли ускоренная регистрации на медицинскую технику? А также: если при регистрации МТ (завод впервые проходит регистрацию своей продукции на территории РК) будет ли выезд экспертов на производство при условии предоставления самого оборудования на регистрацию. Наша стоматологическая установка не имеет аналогов на территории Республики Казахстан. Заранее благодарна за оперативный ответ.

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





21.08.2023 14:23

Сұрақ: Добрый день, уважаемые коллеги! Настоящим ООО «Алкон Фармацевтика» (далее - компания «Алкон») выражает Вам свое почтение и обращается к Вам со следующим запросом. Согласно пункту 40 Приложения 2 к Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования» (далее – «Правила»), по результатам проведения анализа цен медицинской техники оформляется заключение по форме согласно приложению 9 к Правилам (далее – «Заключение по результатам анализа цен медицинской техники»). 20 апреля 2023 г. представители компании Алкон были на консультации с экспертом НЦЭЛС, где эксперт НЦЭЛС подтвердил, что согласно действующему законодательству Республики Казахстан, выданное Заключение по результатам анализа цен медицинской техники может использоваться всеми участниками рынка при участии в конкурсных процедурах/аукционах/тендерах и последующего заключения договоров/контрактов закупа/поставок медицинской техники в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования. В связи с указанным, просим Вас подтвердить, что Заключение может использоваться всеми участниками рынка вне зависимости от того, кто выступал заявителем.

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)