Личный Кабинет

Уважаемые пользователи!

Добро пожаловать на наш сайт!


Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.



С уважением, Еркен Даутбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМиФК МЗ РК.


Поиск вопросов

Искать

07.06.2022 13:48

Вопрос: Здравствуйте! Подскажите, скоро ли начнут принимать документы на регистрацию МИ по Национальной процедуре? Уже полгода прошло...так и год скоро закончится же

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





02.06.2022 15:43

Вопрос: Добрый день! Согласно пункту 9 Правил срок рассмотрения заявки составляет не более пяти рабочих дней со дня приема заявки. Наша заявка подана 16.05.2022 г., 2022033962. По настоящее время находится на экспертизе документов. Указанные сроки согласно п.9 Правил превышены в два раза. По контактному телефону не возможно дозвониться. 01/06/2022 написано письмо на электронный адрес указанный в справочнике как контактный s.seraliyeva@dari.kz, с просьбой уточнить почему не нет по заявке не замечаний не сертификата, ответа нет. Просим разобраться в сложившейся ситуации и ускорить оформление, потому что нарушение регламентированных сроков рассмотрения заявок по ОБК приводит к нарушениям выполнения наших обязательств по поставкам в государственные учреждения. С уважением,

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





01.06.2022 14:26

Вопрос: Добрый день! Когда будет возобновлен прием заявлений для регистрации МИ по национальной процедуре?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





25.05.2022 10:19

Вопрос: Здравствуйте! Два препарата ЛС поданы на процедуру взаимного признания ЕАЭС: Магнерот, таблетки (заявка 521 от 16.09.2021) и Тиогамма, табл (заявка 510 от 29.07.2021). Магнерот находится на этапе спец экспертизы с 16.09.21 и Тиогамма с 29.07.2021. До сих пор не было выставлено никаких замечаний. Государственная экспертиза длится 10 месяцев вместо 100 дней, как указано в Решении № 78. Просим оказать содействие в завершении экспертизы или предоставить обоснованный отказ во взаимном признании. Референтная страна не может вносить изменения в досье из-за не завершения процедуры признания в других странах. Что влечет за собой невозможность производства и импорта препарата в страну.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





16.05.2022 10:03

Вопрос: Добрый день. Подскажите пожалуйста, когда начнет действовать национальная процедура по регистрации и экспертизе медицинских изделий по национальной процедуре Республики Казахстан?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)