NDDA — Главная
Личный Кабинет

Уважаемые пользователи!

Добро пожаловать на наш сайт!


Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.



С уважением, Еркен Даутбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМиФК МЗ РК.


Поиск вопросов

Искать

22.09.2023 14:06

Вопрос: Здравствуйте ! где можно посмотреть вакансии ? И как устроится на работу

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





19.09.2023 15:04

Вопрос: Добрый день! Вопрос по регистрации препарата по ЕАЭС процедуре (Казахстан референтная страна) - заявка №412 . В апреле 2022 препарат был рекомендован к регистрации, в конце апреля - была завершена сверка перевода и готовился сводный отчет для согласования. И вот уже больше 1.5 года, мы не можем получить регистрацию препарата, и в течении многих месяцев мы мониторим и получаем один и тот же ответ от экспертов НЦЭЛС - КБР не работает, не присвоен номер РУ на препарат. В начале августа ответили, что Департамент цифровых технологии отправил запрос в ЕЭК, но проблема не решена по сей день. По данному вопросу мы также обращались в блог Руководителя НЦЭЛС - в июле 2022 и в январе 2023 года ( скрин-шоты представлены) ниже. В августе 2022 года Руководитель ответил, что Экспертные работы по заявке завершены. Департаментом цифровизации ранее направлен запрос на получение номера заявления по препарату Эксэмптия. На стороне ЕЭК запрос отработан, заявлению присвоен номер (004326). В январе 2023 года Руководитель ответил, что На текущий момент Предприятие для анализа заявок направило разработчикам бэкап (резервная копия) базы данных. По предварительным результатам анализа разработчики КБР сообщили о том, что направят новую версию программного продукта «КБР», в котором содержатся исправления по заявкам. Прошло 8 месяца с момента последнего ответа Руководителя НЦЭЛС. В июле на мой очередной запрос portal@dari.kz ответил, что список проблемных заявлении в том числе заявка №412, передали специалистам ЕЭК, они на своей стороне в базе будут в ручном режиме выдавать номер ру. 1,5 года не можем получить регистрационное удостоверение на препарат, прошу вас сообщить статус по моей заявке и сообщить когда можно ожидать регистрацию препарата? Примите меры!!!!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





05.09.2023 14:45

Вопрос: Здравствуйте. Вопрос касается Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 марта 2023 года №35, а именно Перечня стратегически важных лекарственных средств и медицинских изделий, №п/п 634. Прошу Вас уточнить АТХ-код для МНН Анагрелид. Согласно ЕМА и другим открытым источникам информации, в том числе и Государственного реестра, ndda, АТХ-код L01XX35 Анагрелид. Но в Перечне указано B01AC14 Анагрелид. И как в данном случае сейчас подать препарат на регистрацию?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





28.08.2023 14:24

Вопрос: Добрый день. Где можно узнать, что относится к основному блоку медицинского изделия? В № ҚР ДСМ-10 нету информации про основной блок, хотя комплектующее, принадлежность и расходные материалы расписаны

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





22.08.2023 16:21

Вопрос: Добрый день, нам нужен ответ по ВХ 34524-03 от 27.07.23! Можете уже ответить или вы отвечаете только через е-өтініш? Мы уже год не можем получить свои АВР по отказанным заявлениям! Решите уже этот вопрос!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)