Құрметті өтініш берушілер,

Өтініш берушілерге қызмет көрсету орталығы блогының жұмысы «бір терезе» қағидаты бойынша құрылған. Сіздердің өтінімдеріңіз, ұсыныстарыңыз, мәселелеріңіз және идеяларыңыз ҚР ДСМ Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК тиісті департаменттердің және бөлімшелердің құзыретті мамандары қарастырады және жауаптары блогтың платформасында осы жерде жарияланады.

Біз, біздің ақпараттық өзара әрекеттесуімізді сапалы және жедел ету үшін барлық қажетті шараларды іске асыруға тырысамыз.

Өтініш берушілерге қызмет көрсету орталығының негізгі міндеті өтініш берушілерге үдерістерді өзектендіру және автоматтандыру болып табылдаы, атап айтқанда:

  • • Үлгілерді өткізуден басқа, ДЗСҰО өтініш берушінің жеке өтінішін шығару;
  • • Өтініш білдіру мәртебесін және қарастыру/өңдеу сатысын қадағалау;
  • • Электрондық құжаттарды өткізу және алу;
  • • Электрондық құжаттарды өткізу және алу;
  • • Клиенттермен өзара әрекеттесу сапасын арттыру.

Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос

Сұрақтарды іздеу

Іздеу

05.06.2020 14:42

Сұрақ: Добрый день! Подскажите, пожалуйста, проводятся ли встречи с заявителями в ЦОЗ Алматы во время карантина?

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





24.04.2020 10:42

Сұрақ: 1) Согласно объявлению, на сайте ndda.kz от 02.04.2020, НЦЭЛС полностью переходит к системе электронного документооборота, а именно, подписание писем от имени Предприятия будет осуществляться посредством использования ЭЦП (QR-кодов), выданного Егов. 2) Согласно официальным сайтам egov.kz и НУЦ РК (pki.gov.kz) единственным рекомендуемым ресурсом для подписания и проверки документов посредством ЭЦП является «ezSigner», разработанный государственной компанией АО “Национальные Информационные Технологии”, ссылка https://pki.gov.kz/forum/7-dlya-razrabotchikov/5057-proverka-podpisi.html. В данный момент сайт «ezSigner» дает возможность подписать, проверить и сохранить документ на персональный компьютер только в формате *.cms, что соответствует Приказу Министра по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 9 декабря 2015 года № 1187 «Об утверждении Правил проверки подлинности электронной цифровой подписи». * Стандарт СMS (Cryptographic Message Syntax) описывает структуру криптографических сообщений, включающих в себя защищенные данные вместе со сведениями, необходимыми для их корректного открытия или использования. 3) В связи со сложившейся ситуацией, введения режима ЧП в Казахстане из-за короновируса, а так же с получаемыми от НЦЭЛС замечаниями, а именно: Предоставление документов (писем и заявлений) в формате .pdf/ с подписью и печатью либо с подписью ЭЦП, полученного ЕГОВ. у нас появилась необходимость во внедрении СЭД с использованием ЭЦП для работы с НЦЭЛС. 4) На данный момент, согласно объявлению от 20.03.2020, НЦЭЛС внедрил возможность формирования писем в портале https://portal.dari.kz/ для ответов на первичный запрос специализированной экспертизы, но ответы на замечания других этапов, а так же требования к заявлению в формате .pdf остаются прежними и требуют печать и подпись либо подпись с использованием ЭЦП. В связи с вышеизложенным, просим Вас предоставить информацию: 1) Требования НЦЭЛС к подписям с использованием QR-кодов в документах в формате .pdf; 2) Официально разрешенные в НЦЭЛС ресурсы для формирования документов в формате .pdf с использованием ЭЦП (к примеру «documentolog.kz»); 3) Принимает ли НЦЭЛС документы, подписанные с использованием ЭЦП в формате *.cms, используя ресурс «ezSigner»; 4) Официально разрешенные ресурсы для проверки писем с QR-кодами, полученных от НЦЭЛС.

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





10.04.2020 10:13

Сұрақ: Добрый день. Компания ТОО Астеллас Фарма. Как можно получить письменную консультацию? По вопросу отзыва регистрационного удостоверения по инициативе владельца регистрационного удостоверения?

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





02.04.2020 16:01

Сұрақ: Добрый день!Когда можно подавать заявление на перерегистрацию медицинского изделия?

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





31.03.2020 10:18

Сұрақ: Добрый день! В связи с ростом короновируса во всем мире закрыты многие границы, не возможно завозить образцы готового препарата и стандартные образцы, согласно пункта 8 "Форс Мажорные обстоятельства" договора на экспертизу ЛС рассматриваете ли Вы гарантийные письма о предоставлении образцов до этапа аналитической экспертизы и не удерживать штрафы за просроченный срок? С уважением, специалист по регистрации Сманова Б

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)