Құрметті өтініш берушілер,

Өтініш берушілерге қызмет көрсету орталығы блогының жұмысы «бір терезе» қағидаты бойынша құрылған. Сіздердің өтінімдеріңіз, ұсыныстарыңыз, мәселелеріңіз және идеяларыңыз ҚР ДСМ Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК тиісті департаменттердің және бөлімшелердің құзыретті мамандары қарастырады және жауаптары блогтың платформасында осы жерде жарияланады.

Біз, біздің ақпараттық өзара әрекеттесуімізді сапалы және жедел ету үшін барлық қажетті шараларды іске асыруға тырысамыз.

Өтініш берушілерге қызмет көрсету орталығының негізгі міндеті өтініш берушілерге үдерістерді өзектендіру және автоматтандыру болып табылдаы, атап айтқанда:

  • • Үлгілерді өткізуден басқа, ДЗСҰО өтініш берушінің жеке өтінішін шығару;
  • • Өтініш білдіру мәртебесін және қарастыру/өңдеу сатысын қадағалау;
  • • Электрондық құжаттарды өткізу және алу;
  • • Электрондық құжаттарды өткізу және алу;
  • • Клиенттермен өзара әрекеттесу сапасын арттыру.

Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос

Сұрақтарды іздеу

Іздеу

26.03.2020 12:35

Сұрақ: Уважаемые коллеги! В связи с тем, что ... На период ЧС контактные номера Предприятия не будут обслуживаться ..... Просим Вас незамедлительно отражать в переписке (Экспертиза ЛС и МИ) письма, предоставляемые Заявителем. Так как мы не видим, что наши письма приняты в работу, приходится письма дублировать, что увеличивает нагрузку в первую очередь контактной почты Центра экспертизы. Надеюсь на понимание. С уважением, Надежда 87017315218

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





17.03.2020 14:38

Сұрақ: Добрый день! Просим повторно Вашего разъяснения касательно процедуры регистрации по национальным требованиям лекарственного препарата, имеющего международный статус орфанного, действующее вещество включено в список орфанных в РК, но показания которого пока не включены в Приказ МЗСР РК №370 (в процессе включения). Просим Вас уточнить, будет ли рекомендован лекарственный препарат к регистрации (в категории «орфанный» либо другой), в случае, если к моменту завершения экспертных работ, показания не будут включены в приказ (не будет обновлен).

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





28.02.2020 16:45
Ефимов Дмитрий Анатольевич

Сұрақ: Здравствуйте, где, на каком сайте заключаются договора на перерегистрацию МИ?

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





21.02.2020 10:48

Сұрақ: Подскажите, пожалуйста. В разделе "Внесение изменений" от 13.02.2020 опубликовано объявление о необходимости пересмотра инструкции Кеторолак содержащих препаратов. Далее опубликован перечень препаратов, зарегистрировнных в РК по состоянию на 13.02.2020. Препарата Кетанов там указано не было. Значит ли это, что по препарату Кетанов нет необходимости пересматривать инструкцию? Или Кетанов не попал в этот список по другим причинам. Спасибо заранее за ответ!

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





22.01.2020 18:42

Сұрақ: Добрый день! Уточните пожалуйста, в законодательстве Республики Казахстан есть утвержденые определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств? Допускается ли указать, как утверждено в стране производителя и прописано в материалах регистрационного досье (раздел 3.2.Р.8. Стабильность) - "Лекарственный препарат не требует особых условий хранения" при наличии данных, подтверждающих стабильность лекарственного средства в условиях долгосрочных и ускоренных испытаний? Подскажите пожалуйста, в каком официальном документе можно посмотреть допустимые в РК условия хранения лекарственных средств? Заранее благодарю.

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)