Оценка рекламных материалов лекарственных средств

В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020 «Об утверждении правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий» (далее - Правила) - распространение и размещение рекламы лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется в средствах массовой информации, электронных информационных ресурсах в организациях здравоохранения.

Рекламораспространитель осуществляет распространение и размещение рекламной информации после получения заключения РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМиФК МЗ РК (далее – Национальный центр)

К рекламе лекарственных средств относится информация, распространяемая и (или) размещаемая в любой форме, с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах, способствующая их продвижению и реализации 

Для получения Заключения о соответствии рекламы заявитель:

Первый этап: 

Заявитель заключает договор на проведение оценки рекламных материалов с Национальным центром по установленной форме посредством портала expertise.ndda.kz. 

Второй этап:

До подачи заявления Заявителю необходимо сформировать «Заявку на платеж» в портале expertise.ndda.kz  и отправить на формирование счета на оплату (счет формируется автоматически и скачивается в Личном кабинете).

Третий этап:

Заявитель формирует заявление на портале  с приложением документов указанных в пункте 12  Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020 «Об утверждении правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий»:

 1) копию платежного поручения;

2) заявление по форме приложения 1 к Правилам (pdf формат);

3) рекламный материал на казахском и русском языках (модуль, статья, раскадровка видео рекламы или баннера, рекламный текст аудио рекламы),(pdf формат);

4) видео-, аудиозаписи рекламы на казахском и русском языках при распространении на видео-, радио каналах;

5) эксплуатационный документ медицинского изделия (в случае предоставления рекламы на медицинские изделия), (pdf формат)

     После подачи заявления в портале, заявитель предоставляет Документы нарочно с сопроводительным письмом в ЦОЗиДО Национального центра в рабочие дни с 9-00 по 17-00, перерыв на обед с 13-00 по 14-30.

Четвертый этап:

Проведение оценки рекламных материалов, оформление акта экспертной оценки рекламных материалов, оформление заключения, оформление рекламы на бумажном носителе для выдачи заявителю осуществляется в течение 10 рабочих дней.

При выявлении в представленных документах и материалах несоответствий требованиям, обнаружения недостоверных данных (сведений), экспертная организация направляет заявителю однократно письмо с указанием выявленных замечаний и необходимости их устранения в полном объеме в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения письма экспертной организации.

Срок устранения заявителем замечаний не входит в общий срок проведения оценки рекламных материалов лекарственных средств.

При не предоставлении заявителем ответа на письмо экспертной организации или не устранении выставленных замечаний в установленные сроки экспертная организация направляет заявителю мотивированный отказ в проведении оценки рекламных материалов лекарственных средств.

Во время проведения оценки рекламных материалов заявитель представляет текст информации в формате Word для проведения экспертизы аутентичности перевода на электронный адрес d.kasymbekova@dari.kz по следующей форме:

 Текст на русском языке

Текст на казахском языке

Предложение     

Перевод

Предложение

Перевод

Предложение

Перевод

В случае выявления ошибок в аутентичности текста  направляется на электронный адрес заявителя, исправленный вариант текста рекламы.

Пятый этап:

Заявитель в течение 2 рабочих дней после исправления текста представляет окончательные рекламные материалы: 3 экземпляра на государственном и 3 экземпляра на русском языках на бумажном носителе (модуль, статья, раскадровка, текст аудиорекламы).

В случае размещения рекламы на теле-, радио-каналах, интернет-ресурсах дополнительно представляется реклама в 1 экземпляре на электронных носителях.

Шестой этап:

Выдача заявителю Заключения с оформленными рекламными материалами или мотивированного отказа осуществляется через ЦОЗиДО Национально центра.