Информация о принятии мер Уполномоченным Органом по результатам фармаконадзора

Торговое название

Производитель

Тип решения УО

Дата приказа, номер 

Основание

1

Линейный ускоритель Elekta Axesse  с микромноголепестковым коллиматором АРЕХ,

РК-МТ-75№-011850 от 08.08.2013 г., серия 153166

Elekta  Limited, Великобритания

О приостановке медицинского применения, реализации, изъятия из обращения следующих серий (партий)  изделий медицинского назначения  и медицинской техники  

Приказ №172 от 17 июля 2017 года «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения  и медицинской техники »

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗРК о временном приостановлении только одной серии ИМН

2

Фильтр Bact Trap Port (7011), входящий  в комплект ИМН «Расходные материалы однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких»,

РК-ИМН 5№-012604 от 14.04.2014 г. серия 150133-50

Phаrma  Systems AB, Швеция

О приостановке медицинского применения, реализации, изъятия из обращения следующих серий (партий)  изделий медицинского назначения  и медицинской техники 

Приказ №172 от 17 июля 2017 года «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения  и медицинской техники»

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗРК о временном приостановлении только одной серии ИМН

3 Анализатор свертываемости крови Alere INRatio 2 Alere San Diego, Inc., РК-МТ-5№014999 Приказ ККМФД о запрете действия регистрационного удостоверения на медицинскую технику Приказ ККМФД МЗСРРК  273 от 05.08.2017 г. Приказ Комитета фармаций МЗРК
4 Инсуффлятор PneumoSure эндоскопический медицинский, РК-МТ-7№014310   Приказ ККМФД МЗСР РК  о приостановлении РУ МИ Приказ ККМФД МЗСР РК  о снятии приостановлений медицинского применения и реализации МТ

№ 266 от 25.07.2016 г.;

№ 292 от 14.09.2016 г.

Приказ Комитета фармаций МЗРК
5 Биохимический автоматический анализатор закрытого типа Vitros 4600 с принадлежностями Ortho Clinical Diagnoctics Inc., РК-МТ-7№011853

Приказ ККМФД МЗСР РК о приостановлении РУ МИ;

Приказ ККМФД МЗСР РК  о снятии приостановлений медицинского применения и реализации МТ

№ 271 от 02.08.2016 г.

№ 292 от 14.09.2016 г.

Приказ Комитета фармаций МЗРК
6 Линейный ускоритель Elekta Axesse  с микромноголепестковым коллиматором АРЕХ, РК-МТ-75№-011850 от 08.08.2013 г., серии 153166 Elekta  Limited, Великобритания Приказ КФ Министерства здравоохранения Республики Казахстан о приостановке применения данной серии МТ № 172 от 17.06.2017 г. Приказ Комитета фармаций МЗРК
7 Фильтр Bact Trap Port (711), серии 150133-50:, входящего в комплект ИМН «Расходные материалы однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких» РК-ИМН 5№-012604 от 14.04.2014 г. Phаrma  Systems AB, Швеция Приказ КФ Министерства здравоохранения Республики Казахстан о приостановке применения данной серии ИМН № 172 от 17.06.2017 г. Приказ Комитета фармаций МЗРК
8 Карандаш противогрибковый «Эклизор» серии 2014К20:, РК-ИМН -5№013836 Ойстершелл лабораторис, Бельгия Приказ ККМФД МЗСР РК  о запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения № 375 от 08.12.2016 Приказ Комитета фармаций МЗРК
9 Набор Epidurial Kit для эпидуральной анестезии с иглой Туохи, РК-ИМН-5№011453. SURU International PVT, Индия Приказ ККМФД МЗСР РК   о приостановлении РУ МИ  № 267 от 25.07.2016 г. Приказ Комитета фармаций МЗРК
10 Стерильные медицинские двухсторонние иглы однократного применения, серии 02.1016, РК-ИМН-5№009356 от 29 декабря 2011 года ТОО «ЭкоФармИнтернейшнл» Приказ Комитета фармации МЗ РК О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения и медицинской техники №326 от 7 декабря 2017 года Приказ Комитета фармаций МЗРК
11 Перчатки "Surgical-Smooth" хирургические, латексные, гладкие, опудренные, стерильные,  в упаковке № 1 (РК-ИМН- 5№006939) и "Derma-Tex" диагностические смотровые латексные текстурированные неопудренные стерильные, в упаковке № 1 (РК-ИМН- 5№0006524) ТОО «Dolce», Казахстан Приказ  Комитета фармации МЗ РК О приостановлении действия регистационных удостоверений  №16 от 15 января 2018 года Приказ Комитета фармаций МЗРК
12 Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON», размер 24 G, серия 3300816 М, РК-ИМН-5№016875 от 18 июля 2017 года Поли Медикур Лтд», Индия Приостановление медицинского применения, реализации и изъятие из обращения серий (партий) изделия медицинского назначения Приказ №42 Комитета фармации МЗ РК от 01.02.2018г. «О приостановления медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделия медицинского назначения»

Приказ

Комитета фармации МЗ РК от 01.02.2018г.

13

Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON» размерами:

14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G
Poly Medicure LTD., Индия

Приказ Комитета фармации МЗ РК

О снятии приостановления применения и реализации изделия медицинского назначения

№369

от 29 ноября 2018 года
Приказ Комитета фармации МЗ РК
14

Монитор / дефибриллятор LIFEPAK 15

РК-МТ-7№008058

Physio-Control, Inc., Соединенные штаты Америки

Приказ Комитета фармации МЗ РК

О запрете медицинского применения, реализации и изъятия из обращения изделия медицинского назначения

№45

от 04 марта 2019 года
Приказ Комитета фармации МЗ РК
15

Ревматоидный фактор

(Quantia RF) каталожный номер 6К44-01,

номер серии 1518Н000,

(РК-МТ-5№018271

от 18.09.2018 года)
Biokit, S.A., Spain

Приказ Комитета фармации МЗ РК

О запрете медицинского применения, реализации и изъятия из обращения медицинского изделия

№79

от 26 апреля 2019 года

Приказ Комитета фармации МЗ РК

 

16 Экспресс-анализатор концентрации глюкозы в капиллярной крови CodeFree Farmaktiv в комплекте ТОО «Фармактив», Казахстан Отзыв регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

№139-НҚ

от 11 июля 2019 года
Приказ и.о. председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК
17 Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови CodeFree №№ 10, 25, 50, 100, 250 штук (или по запросу) ТОО «Фармактив», Казахстан Отзыв регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

№139-НҚ

от 11 июля 2019 года
Приказ и.о. председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК