Медициналық бұйымдар – бұл медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника, өз кезегінде медициналық мақсаттағы бұйымдар медициналық көмек көрсету үшін пайдаланылатын материалдар, бұйымдар, ерітінділер, реагенттер, жиынтықтар, жиынтықтар, ал медициналық техника - функционалдық мақсатына және өндіруші белгілеген пайдалану сипаттамаларына сәйкес медициналық көмек көрсету үшін жеке немесе өзара үйлесімде қолданылатын аппараттар, аспаптар, жабдықтар, кешендер, жүйелер болып табылады.
     In vitro диагностикасына арналған медициналық бұйымдар – медициналық мақсаттарда жеке немесе өзара үйлесімде, сондай-ақ арнайы бағдарламалық қамтылымды қоса алғанда, көрсетілген бұйымдарды мақсаты бойынша қолдану үшін қажетті керек-жарақтармен бірге қолданылатын және физиологиялық немесе патологиялық жай-күйге, туа біткен патологияға қатысты ақпарат алу үшін адамның биологиялық материалдарының үлгілерін in vitro зерттеулер кезінде қолдануға медициналық бұйымды өндіруші арналған кез келген құрал-саймандар, аппараттар, аспаптар, жабдықтар, Материалдар, реагенттер, калибраторлар, бақылау материалдары және өзге де бұйымдар, белгілі бір клиникалық жағдайға немесе ауруға бейімділік, тіндердің әлеуетті реципиентпен үйлесімділігі, терапиялық әсерлерге реакцияларды болжау, терапиялық құралдарды таңдау және (немесе) емдеуді бақылау.