О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств с МНН: Моксифлоксацин
28.04.2017Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медицинских изделий информирует, что в связи с обновлением краткой характеристики оригинального препарата Авелокс (МНН - Моксифлоксацин), опубликованной на сайте https://www.fda.gov/Drugs, необходимо внесение изменений в инструкции по медицинскому применению генерических препаратов с МНН – Моксифлоксацин на основании пункта 12 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
Во исполнение вышеуказанного приказа держателям регистрационных удостоверений лекарственных средств необходимо в срок 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz подать заявку на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению.
При внесении изменений необходимо указать фактический адрес организации (и телефон), принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Перечень препаратов с МНН - моксифлоксацин