Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препаратов с МНН «Кетопрофен», лекарственная форма гель и крем.

29.05.2017

Центр по Фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медицинских изделий Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗРК информирует о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов с МНН «Кетопрофен»  и привести в соответствие с краткой характеристикой  оригинального препарата  Oruvail, гель 2,5%, производства Санофи – Авентис,  размещенной на веб-сайте MHRA:    http://www.mhra.gov.uk/home/groups/spcpil/documents/spcpil/con1491542285814.pdf  и    на основании пункта 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Во исполнение вышеуказанного приказа держателям регистрационных удостоверений лекарственных средств необходимо в срок 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz подать заявку на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению.

При внесении изменений необходимо указать адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.