Информация для держателей регистрационных удостоверений о Перечне торговых наименований лекарственных препаратов, требующих предоставления ПУР

29.05.2017

Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий ЛС и МИ НЦЭЛС, ИМН и МТ дополнительно к информации, размещенной на сайте 10.01.2017 г. о необходимости предоставления Плана управления рисками (ПУР) на лекарственные средства согласно приложению 1., уточняет Перечень препаратов (торговых наименований) на факторы свертывания крови, иммуноглобулины, препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты, требующие предоставление ПУР

План управления рисками и, при наличии, образовательные материалы, предоставляется согласно п. 6 Приложения 6 GVP (Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года № 392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»).