О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств с МНН Репаглинид
31.05.2017Центр по Фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медицинских изделий РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗРК информирует, что в связи с обновлением краткой характеристики оригинального препарата НовоНорм® (МНН - Репаглинид) необходимо внесение изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств с МНН – Репаглинид на основании пункта 12 приказа МЗ СР РК от 14 января 2015 года №10 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000187/WC500029905.pdf
Last updated 27/06/2016
Во исполнение вышеуказанного приказа держателям регистрационных удостоверений следующих лекарственных средств необходимо в срок 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz подать заявку на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению.
При внесении изменений необходимо указать фактический адрес организации (и телефон), принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
Приложение: