О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств с МНН: Напроксен

 Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и  медицинских изделий информирует, что в связи с обновлением краткой характеристики оригинального препарата Naprosyn (ANAPROX)250mg Tablets  необходимо внесение изменений в инструкции по медицинскому применению генерических препаратов с МНН – Напроксен  на основании пункта 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Во исполнение вышеуказанного приказа держателям регистрационных удостоверений лекарственных средств необходимо в срок 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz подать заявку на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению.

При внесении изменений необходимо указать адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

ссылка для скачивания: Напроксен