О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств с МНН: Толперизон

             Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и  медицинских изделий информирует, что в связи с обновлением 20.02.2017 г.  краткой характеристики лекарственного препарата (SmPC) с МНН - Толперизон, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой   50 мг  и  150 мг, размещенной на сайте регуляторного органа Венгрии.                                   . https://www.ogyei.gov.hu/drug_database/index.php?action=show_details&item=15819.

Внесение изменений необходимы во все разделы инструкции по медицинскому применению: показания, способ применения, противопоказания, побочные действия, особые указания, лекарственное взаимодействие.

Раздел «Показания - симптоматическое лечение спастичности скелетных мышц после инсульта у взрослых пациентов»

           Во исполнение вышеуказанного приказа держателям регистрационных удостоверений лекарственных средств необходимо в срок 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz подать заявку на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению.