Внесение изменений в инструкции по медицинскому применению препаратов с МНН «Микофеноловая кислота»

Центр по Фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медицинских изделий Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗРК на основании пункта 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 14 января 2015 года №10 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению оригинального и генерических лекарственных препаратов с МНН «Микофеноловая кислота» в связи с обновлением краткой характеристики оригинального препарата Селлсепт (Микофеноловая кислота) капсулы 250 мг: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000082/WC500021864.pdf  

Во исполнение вышеуказанного приказа держателям регистрационных удостоверений следующих лекарственных средств необходимо в срок 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz подать заявку на внесение изменений в инструкции по медицинскому применению:

- Селлсепт, капсулы 250 мг, Рош С.п.А., Италия

- Майсепт-500, Майсепт-250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 250 мг, «Панацея Биотек Лтд», Индия;

- Микокем, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, капсулы 250 мг, «Alkem Laboratories Ltd», Индия;

- Микофенолат Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, капсулы 250 мг, «Сандоз Прайвит Лимитед», Индия;

- Микоран, таблетки 500 мг, «Ranbaxy Laboratories Limited», Индия;

- Майфенакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, капсулы 250 мг, «Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани», Венгрия.