О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов с МНН: Ципрофлоксацин

Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и  медицинских изделий информирует держателей регистрационных удостоверений о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению препаратов с МНН - Ципрофлоксацин, привести в соответствие с обновленной краткой характеристикой оригинального препарата Ципро (Cipro), производства Байер (Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc., Manufactured in Germany),  размещенной на регуляторном сайте http://www.fda.gov/cder.; FDA Approved Drug Products.

Держателям регистрационных удостоверений лекарственных средств необходимо в срок 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz подать заявку на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению.

При внесении изменений необходимо указать фактический адрес организации (и телефон), принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата.

Ссылка для скачивания:

1. Перечень препаратов

2. SPC Cipro-инфузии

3. SPC Cipro