Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препаратов с МНН «Латанопрост»

Центр по Фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медицинских изделий Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗРК информирует о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов с МНН «Латанопрост»  и привести в соответствие с краткой характеристикой  оригинального препарата Ксалатан®, капли глазные 0,005%:  http://www.mhra.gov.uk/home/groups/spcpil/documents/spcpil/con1478843193033.pdf   и    на основании пункта 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Во исполнение вышеуказанного приказа держателям регистрационных удостоверений лекарственных средств необходимо в срок 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz подать заявку на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению.

При внесении изменений необходимо указать адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

Ссылка: Реест инструкций латанопрост