О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств с МНН: Моксифлоксацин

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!

             В связи с обновлением в мае 2017 года краткой характеристики оригинального препарата   Авелокс, таблетки покрытые оболочкой 400 мг и и раствор для инфузий  400 мг (МНН – Моксифлоксацин) страны –производителя – Германия, Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и  медицинских изделий информирует о необходимости учесть последнее обновление краткой характеристики оригинального препарата при внесения изменений в инструкции по медицинскому применению генерических препаратов с МНН – Моксифлоксацин на основании пункта 12 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736  от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Во исполнение вышеуказанного приказа держателям регистрационных удостоверений лекарственных средств необходимо в срок 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz подать заявку на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению.

При внесении изменений необходимо указать фактический адрес организации (и телефон), принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

Ссылки для скачивания:EU-PI-Avelox-infusion, EU-PI-Avelox-tablets, SPC Avelox IV, SPC Avelox tab, Моксифлоксацин