РК-БП-5№024320

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Регистрация
Дата регистрации 02.10.2019 Срок регистрации 5
Дата истечения 02.10.2024 Срок хранения 3 г.
Торговое название Вакцина против гепатита В (рДНК)
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07BC01 Вакцина против гепатита В, антиген очищенный
 
Лек. форма Суспензия для инъекций
 
Форма выпуска По 1 мл препарата во флаконах из стекла. По 50 флаконов в пачке из картона.
 
Дозировка 0
 
Концентрация 20 мкг/1,0 мл
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД АНД 42-10712-19
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
N023969 02.10.2019 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. Serum Institute of India Pvt. Ltd. ИНДИЯ Производитель
  Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. Serum Institute of India Pvt. Ltd. ИНДИЯ Держатель регистрационного удостоверения
  Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. Serum Institute of India Pvt. Ltd. ИНДИЯ Предприятие-упаковщик
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Флакон 1 Миллилитр 0 объемом 2 мл из бесцветного стекла типа I
Флакон 1 Миллилитр 0 объемом 4 мл из бесцветного стекла типа I
Пачка из картона     50 -
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (продуцируемый на дрожжах Hansenula polymorpha) Действующие вещества 20 мкг       НД фирмы  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Файл не прикреплён
На русском На казахском
ВНУТРИМЫШЕЧНО БҰЛШЫҚЕТ ІШІНЕ

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия