РК-БП-5№024254
09.06.2020| Номер приказа | Дата приказа | Тип приказа | Комментарий |
|---|---|---|---|
| N022994 | 08.08.2019 | Регистрация, Перерегистрация | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N027025 | 24.02.2020 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N029191 | 26.05.2020 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| Форма | Наименование на русском | Наименование на английском | Страна | Тип производителя |
|---|---|---|---|---|
| Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. | Serum Institute of India Pvt. Ltd. | ИНДИЯ | Производитель | |
| Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. | Serum Institute of India Pvt. Ltd. | ИНДИЯ | Держатель регистрационного удостоверения | |
| Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. | Serum Institute of India Pvt. Ltd. | ИНДИЯ | Предприятие-упаковщик |
| Наименование упаковки | Первичная | Объем заполнения | Ед. измерения | Кол-во единиц | Описание |
|---|---|---|---|---|---|
| Флакон | 1 | Миллилитр | 0 | №50 - для лиофилизата | |
| Пачка из картона | 50 | №50 для лиофилизата | |||
| Ампула | 1 | Миллилитр | 0 | №50 для растворителя | |
| Пачка из картона | 50 | №50 для растворителя | |||
| Флакон | 1 | Миллилитр | 0 | №50 - для лиофилизата | |
| Пачка из картона | 50 | №50 для лиофилизата | |||
| Ампула | 1 | Миллилитр | 0 | №50 для растворителя | |
| Пачка из картона | 50 | №5 КЯУ для растворителя | |||
| Упаковка контурная ячейковая | 0 | №10 ампул |
| Наименование вещества | Тип вещества | Кол-во | Ед. измерения | НПП | Контролируемый список | Жив. пр. | Тип НД | Производитель |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Живые бактерии Калметта – Герена (бактериальная суспензия); 0.5 мг/мл | Действующие вещества | 200000 | КОЕ | Европейская Фармакопея |
| Файл на русском | Файл на казахском |
|---|---|
| Файл не прикреплён |
| На русском | На казахском |
|---|---|
| ВНУТРИКОЖНЫЙ | ТЕРІ ІШІНЕ |
| Наименование |
№ сертификата № бланка Тип заявки Тип сертификации |
Дата выдачи Дата истечения |
Орган по подтверждению соответствия |
|---|---|---|---|
| Вакцина лиофилизированная глютамат БЦЖ для внутрикожного введения, Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения в комплекте с растворителем. Лиофилизат во флаконах. По 50 флаконов в пачке из картона. Растворитель в ампулах. По 50 ампул в пачке из картона., серия 0379G085/0709S4039, годен до 10.2021 г. - 28500 уп |
KZ.7700.02.01.00649136 036840-Э Оценка безопасности и качества каждой серии(партии) |
26.05.2020 01.11.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |