Лекарственные средства, имеющие бессрочную регистрацию

15.04.2021

Информация по процедуре согласования стоимости услуг по ежегодной оценке соотношения польза/риск на лекарственные средства, имеющие бессрочные регистрационные удостоверения

Департамент  Фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий сообщает, что в соответствии со статьей 63-1. Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», вступившего в силу 07 июля 2020 г., «Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, проводится путем определения соответствия безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий данным регистрационного досье, нормативных документов по качеству, на основании которых они были зарегистрированы в Республике Казахстан.

2. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, относится к государственной монополии и осуществляется государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии, устанавливаются уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом».

В настоящее время с соответствующими органами осуществляется согласование прейскуранта цен на оказание услуг по осуществлению ежегодной оценки соотношения польза-риск лекарственных средств, имеющих бессрочное регистрационное удостоверение. Информация о результатах согласования цен будет доступна на сайте www. ndda.kz.