Паспорта образовательных программ

13.09.2021
Наименование темы семинара /цикла семинаров Ф.И.О. преподавателя Ссылка для скачивания

1.

Формирование и расчет предельных цен на лекарственные средства для оптовой и розничной реализации

Жанатбекова А.К.

2.

Номенклатура медицинских изделий Республики Казахстан

Есболатова Д.Е.

3.

Правила и требования к проведению исследований биоэквивалентности в рамках законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС

Шнаукшта В.С.

4.

Регуляция в области фармаконадзора

Абдрахманов М.Ж.

5.

Экспертиза лекарственных средств на территории ЕАЭС

Кабденова А.Т.

6.

Формирование и расчет предельных цен на лекарственные средства в рамках ГОБМП и в системе ОСМС

Жанатбекова А.К.

7.

Современные вызовы в области оценки безопасности и качества ЛС, МИ. Постмаркетинговый надзор, основанный на оценке рисков

Ахимова А.Д.

 

8.

Основы надлежащей клинической практики. Порядок проведения экспертизы материалов клинического исследования. Требования к материалам клинического исследования

Жансарина Г.Х.

9.

Мастер-файл, СОПы, Система качества, Базы данных

Абдрахманов М.Ж.

10.

Взаимодействие с регуляторными органами, ПООБ, ПУР, результаты мониторинга ПУР

Абдрахманов М.Ж.

11.

Работа с сообщениями, оценка причинно-следственной связи. MedDRA.

Абдрахманов М.Ж.

12.

Экспертная оценка оптимальных технических характеристик и стоимости для медицинских изделий и оценка клинико-технического обоснования медицинских изделий

Абзалиев Р.Қ.

13.

Типовые ошибки в методиках в аналитических нормативных документах при регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства

Жансеркенова А.А.

14.

Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г №83 Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций

Даутова Д.Д.

15.

Основные положения по проведению оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий

Касымбекова Д.А.

16.

Правила экспертизы медицинских изделий при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье. Особенности и нововведения

Войнован Д.А.

17.

Фармаконадзор за вакцинами в РК (особенности фармаконадзора и регистрация нежелательных проявлений после иммунизации)

Сатыбалдиева Ж.А.

18

Лабораторная диагностика вне живого организма (in vitro). Особенности экспертизы медицинских изделий для диагностики in vitro

Дерябин П.Н.

Циклы обучающих семинаров

 

1.

Рациональное применение лекарственных препаратов в практической медицине

Кузденбаева Р.С.

2.

Допуск медицинских изделий на общий рынок ЕАЭС

Абдиманова Б.Ж.

Есболатова Д.Е.

3.

Стандартизация лекарственных средств

Тулегенова А.У.

4.

Примеси в лекарственных средствах

Тулегенова А.У.

5.

Исчисление даты истечения срока годности

Тулегенова А.У.

6.

Валидация аналитических методик

Тулегенова А.У.

*Продолжительность обучающего семинара 3 часа