Совет ЕЭК одобрил общие подходы к использованию данных об эффективности лекарств в ЕАЭС

18.10.2024

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики.

В документе описаны общие подходы государств ЕАЭС к применению таких данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств для целей их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов.

Общие подходы позволят ускорить вывод на рынок Союза новых лекарственных препаратов, применяемых в рамках специальных программ доступа. Еще одним значимым результатом станет возможность расширения показаний для применения уже известных лекарственных средств. Такие подходы позволят системам здравоохранения стран Союза оперативно реагировать и обеспечивать возможность организации лечения новых ранее неизвестных заболеваний.