О публичном обсуждении проекта изменений в правила регулирования предельных цен на лекарства и медизделия в рамках ГОБМП и системе ОСМС

Министерством здравоохранения Республики Казахстана разработан проект изменений в приказ от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования» и опубликован для публичного обсуждения.

Документ разработан в целях совершенствования и оптимизации процесса ценообразования, а также с учетом рекомендаций ВАП и ВАКР. Предлагается исключение отдельного расчета расходов и учет их в автоматической наценке по регрессивной шкале, снижение цен дженериков на 30 % от цены оригинала.

Изменения направлены на усиление контроля за соблюдением установленных норм и правил как со стороны производителей, так и со стороны дистрибьюторов лекарственных средств.

Согласно вносимым изменениям в правила, государственная экспертная организация осуществляет:

- регистрацию цены или перерегистрацию зарегистрированной цены производителя на торговое наименование лекарственных средств для оптовой и розничной реализации;

- оказание государственной услуги по регистрации цены или перерегистрации зарегистрированной цены производителя на торговое наименование лекарственных средств в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;

- формирование проекта перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации;

- формирование проекта предельных цен на торговое наименование лекарственных средств производителя, для оптовой и розничной реализации;

- формирование проекта предельных цен на торговое наименование лекарственных средств в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;

- формирование проекта предельных цен на торговое и международное непатентованное наименование лекарственных средств в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;

- отзыв зарегистрированных цен на лекарственные средства на основании актов правоохранительных органов и судебных актов, вступивших в зааконную силу и по обращению заявителя в произвольной форме.

Регулирование цен включает следующие этапы и мероприятия:

для лекарственных средств, подлежащих оптовой и розничной реализации:

- формирование проекта перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации;

- регистрация цены или перерегистрация зарегистрированной цены на торговое наименование лекарственных средств для оптовой и розничной реализации на основе референтного ценообразования;

- формирование предельных цен на торговое наименование лекарственных средств для оптовой реализации;

- формирование предельных цен на торговое наименование лекарственных средств для розничной реализации;

- согласование Агентством по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан проекта предельных цен на торговое наименование лекарственных средств для оптовой и розничной реализации;

- утверждение предельных цен на торговое наименование лекарственных средств для оптовой и розничной реализации;

для лекарств в рамках ГОБМП и системе ОСМС:

- выдачу заключения о зарегистрированной цене производителя на торговое наименование лекарственных средств в рамках ГОБМП и системе ОСМС;

- формирование предельных цен на торговое наименование лекарственных средств в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;

- согласование Агентством по защите и развитию конкуренции РК проекта предельных цен на торговое наименование лекарственных средств в рамках ГОБМП и системе ОСМС;

- утверждение предельных цен на торговое наименование лекарственных средств в рамках ГОБМП и системе ОСМС;

- формирование предельных цен на международное непатентованное наименование лекарственных средств в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;

- утверждение предельных цен на международное непатентованное наименование ЛС в рамках ГОБМП и в системе ОСМС.

Проект правил для публичного обсуждения доступен на сайте «Открытые НПА» по ссылке https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15276629 до 11 ноября текущего года.