Представители НЦЭЛС и МИ и Программы PQM+ обсудили вопросы сотрудничества в сфере регулирования обращения лекарственных средств
24.01.2025Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС и МИ) провел рабочую встречу с представителями международной программы «Продвижение качества лекарственных средств» (PQM+). Основной темой обсуждения стали вопросы прохождения бенчмаркинга ВОЗ, направленного на оценку регуляторной системы Казахстана, а также разработка плана мероприятий по вступлению НЦЭЛС и МИ в Международную систему фармацевтического сотрудничества (PIC/S).
В составе делегации PQM+ были директор основных технических программ Арчил Салакая, заместитель директора программы Бет Йегер, старший технический советник Вакас Ахмед, технический советник Дидар Нургожина.
В ходе встречи представители PQM+ подробно рассказали о текущих международных требованиях к системам регулирования качества лекарственных средств и методах повышения их эффективности. Они подчеркнули значимость инструментов бенчмаркинга ВОЗ, которые помогают странам оценить уровень соответствия национальной системы контроля качества лекарств международным стандартам и выявить направления для дальнейшего совершенствования.
Также обсуждались ключевые этапы подготовки к вступлению НЦЭЛС и МИ в PIC/S, что открывает новые возможности для Казахстана в части интеграции с мировым фармацевтическим рынком, упрощения процедур взаимного признания инспекций и обеспечения доступа казахстанской продукции на международные рынки.
Представители PQM+ выразили готовность к дальнейшему сотрудничеству с НЦЭЛС и МИ, включая проведение обучающих семинаров для сотрудников Центра, подготовку и доработку регуляторной и технической документации, консультативную поддержку по внедрению международных стандартов, предоставление методической помощи в подготовке к инспекциям и аудитам.
Генеральный директор НЦЭЛС и МИ Даурен Диханбаев поблагодарил представителей PQM+ за поддержку и подчеркнул, что Казахстан видит стратегическую задачу в совершенствовании своей системы регулирования качества лекарственных средств. Он отметил, что такие инициативы, как участие в бенчмаркинге ВОЗ и вступление в PIC/S, позволят укрепить доверие к качеству отечественной фармацевтической продукции, повысить прозрачность регуляторных процедур и приблизить Казахстан к передовым международным стандартам.
Встреча завершилась договоренностями о продолжении тесного взаимодействия между НЦЭЛС и МИ и программой PQM+ для достижения намеченных целей.