Информация о приеме документов досье в рамках ЕАЭС в формате XML

15.08.2019

Уведомляем Вас, что досье поданное в рамках ЕАЭС на этапе ЦОЗ будет приниматься в формате XML. Подробную информацию о данной процедуре вы можете прочитать

1)В ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ  Решение СОВЕТа ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ №78
https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01418269/cncd_20072018_55

2) В ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ БЕЗОПАСНОСТИ, КАЧЕСТВА И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Решение СОВЕТа ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ №46

https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01410768/cncd_12072016_46

3) Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии  от 30 июня 2017 г. N 79  "О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения"

4) Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017г. №78 « О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»

https://rseds.eaeunion.org/ru/#/solutions