Уважаемые посетители нашего сайта!


Рад приветствовать Вас на своем официальном блоге.

На данной странице я постараюсь ответить на все интересующие вас вопросы, рассмотреть ваши предложения, касающиеся деятельности Национального Центра.

Приоритетом Национального центра вот уже на протяжении многих лет является надежное и качественное предоставление услуг в области экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, и мы надеемся, что этот интерактивный сервис станет открытой площадкой для обмена мнениями, совместного решения проблем и улучшения работы НЦЭЛС.

С уважением,
Еркен Даутбаев,
Генеральный директор - Председатель правления РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.


Поиск вопросов

Искать

18.06.2019 09:22

Вопрос: Здравствуйте Арнур Исабаевич! Мы хотели регистрировать Стоматологические насадки. Сдали письмо на расчет образцов, с Аналитической экспертизы ответили с ИСХ№22-16-3486\03-и. от 02.04.2019г что возможно они относятся к МТ, нужен заключение с ДСЭМИ. ДСЭМИ не принимает наши письмо причастности Насадок к МТ или ИМН. Просим Вам помочь решить этот вопрос. Скан письма не мог вложить к этой письме, нет раздела вложения. мой эл адрес ts@medlicense.kz

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





13.06.2019 09:04

Вопрос: Уважаемый Арнур Исабаевич! Обращаемся к вам с просьбой помочь нам в решении следующего вопроса: Препарат Индапамид-Тева таблетки покрытые плночной оболочкой 1,5 мг № 30, производства Merkle GmbH, Германия РК-ЛС-5№014770 от 27.10.2014 г. На перерегистрацию был подан 13.05.2019 г и поданные документы были возращены 22.05.2019 г на основании приказа № 735 (срок 6 месяцев до конца регистрации истек). На основании того, что в Казахстане ожидается одобрение изменение к приказу № 736 которое снимает это ограничения по срокам подачи на перерегистрацию обращаемся к Вам с просьбой - позволить продолжить процесс перерегистрации вышеуказанного препарата, или позволить процесс "заморозки" перерегистрации до выхода изменения к приказу № 736.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





12.06.2019 12:04

Вопрос: Уважаемый Арнур Исабаевич, добрый день. Поскольку в политике компании Новартис, требуется второй подписант в доверенности, можно ли попросить добавить второго подписанта в портальных договорах? Можно ли сделать так чтобы, была кнопка второго подписанта ЭЦП (с возможностью выбрать применимо/не применимо для других компании) в портале. С уважением, Алия Ержанова ком пания Новартис.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





06.06.2019 16:29

Вопрос: Уважаемый Арнур Исабаевич, просим вас разъяснить текущую ситуацию с регистрацией оптовых и розничных цен на лекарственные средства. 15 мая 2019 г и 16 мая 2019 г нашей компанией были поданы 15 заялений на регистрацию цен, что соответствует срокам,утвержденным Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года №КР ДСМ-42 При этом все документы, регламентированные вышеуказанным приказом были подгружены на портал. 27 мая 2019 г и 30 мая 2019 на 5 заявлений были получены замечания, которые были устранены. По остальным заявлениям замечания в срок, установленный Приказом, получены не были. Замечания по данным 10 заявлениям были получены 4 июня 2019 года, т.е. тогда, когда сроки рассмотрения заявлений (10 рабочих дней в соответствии с Приказом) уже прошли. Во всех случаях замечания касались отсутствия документов, необходимых для регистрации цен. Хотя в случае отсутствия данных документов, заяления невозможно было бы подать изначально. Нами были устранены все замечания. Сегодня, 06 июня 2019 г, на на сайте электронного правительства www.egov.kz вывешен проект приказа "Об утверждении предельных цен на торговые наименования лекарственных средств для розничной и оптовой реализации". В данном проекте приказа цены на лекарственные средства нашей компании не соответствуют заявленным нами ценам, а соответствуют ценам инвойсов, т.е. не учитывают никаких расходов компании. Просим разъяснить сложившуюся ситуацию и пояснить какие действия должны быть предприняты нашей компанией для приведения цен в проекте приказа в соответствие с заявленными нами ценами. С уважением, ТОО "Рекитт Бенкизер Казахстан"

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





05.06.2019 17:15

Вопрос: Уважаемый Арнур Исабаевич здравствуйте! Компания «Стомед» выражает Вам свое почтение и просит Вас лично рассмотреть ситуацию по нашим заявкам, письмо ТОО «Стомед» исходящий №115 от 11.04.2019г. входящий №12710-03 от 25.04.2019г. Рассчитываем на Ваше личное участие и положительный ответ. С уважением ТОО «Стомед», г.Костанай

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)




Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос