Информационное письмо для отечественных производителей ИМН и МТ
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ Республики Казахстан информирует всех держателей регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее ЛС, ИМН и МТ) о необходимости предоставления следующей информации:
Держателям регистрационных удостоверений ЛС (согласно приложению 2, приложению 3):
1. Мастер файл системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения (последняя версия)
2. Форма контактных данных (приложение 6)
Производителям, представителям производителей ИМН и МТ (согласно приложению 4, приложению 5):
1. Документ, описывающий систему мониторинга безопасности ИМН и МТ
2. Руководство по качеству
3. Форма контактных данных (приложение 7)
Срок предоставления запрашиваемых документов составляет 30 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.ndda.kz.