Информационное письмо для отечественных производителей ИМН и МТ

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ Республики Казахстан информирует всех держателей регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее ЛС, ИМН и МТ) о необходимости предоставления следующей информации:

Держателям регистрационных удостоверений ЛС (согласно приложению 2, приложению 3):

1.   Мастер файл системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения (последняя версия)

2.     Форма контактных данных (приложение 6)

Производителям, представителям производителей ИМН и МТ (согласно приложению 4, приложению 5):

1.     Документ, описывающий систему мониторинга безопасности ИМН и МТ

2.     Руководство по качеству

3.     Форма контактных данных (приложение 7)

Срок предоставления запрашиваемых документов составляет 30 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.ndda.kz.