Здравствуйте. Благодарим за обращение. В соответствие с пунктом 6 Методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий, утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1, экспертная оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий осуществляется экспертной организацией на договорной основе в рамках гражданского законодательства. Для заключения договора по экспертной оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия необходимо: • заключить договор текущей датой на портале www.expertise.ndda.kz; •разместить указанный договор по не типовой форме на веб-портале государственных закупок (https://goszakup.gov.kz/); • выбрать КТРУ «749020.000.000135 услуги по экспертизе/анализу/проверке документации»; • основание подпункт 36) пункта 3 статьи 39 Закона Республики Казахстан «О государственных закупках», указать сумму с учетом НДС(69.500 без НДС); • в технической спецификации указать наименование услуги и количество заявлений для расчета суммы договора. Дополнительно отмечаем, что для более подробной консультации просим обратиться в Юридическое управление через call-center +7 (7172) 235-135 (доб. 4) или по электронной почте dogogvor@dari.kz.

Здравствуйте. Благодарим за обращение и приносим извинения за доставленные неудобства. Данная ситуация сложилась из-за большого потока входящих звонков в колл-центр в этот день. Мы стараемся улучшить качество обратной связи с нашими заявителями и сделать её максимально удобной.

Здравствуйте. Благодарим за обращение. Согласно приказу министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат обмену и возврату в соответствии с подпунктом 1 пункта 1 статьи 30 Закона Республики Казахстан «О защите прав потребителей». Если при приеме лекарственного препарата проявился какой-либо побочный эффект, то нужно проконсультироваться со своим лечащим врачом и заполнить «желтую карту» – сообщение о нежелательной реакции на лекарство на сайте www.ndda.kz. Другой способ сообщить о нежелательной реакции на лекарство – обратиться к производителю лекарства. Обычно в инструкциях дают контакты компании или юридического лица, который принимает претензии по данной продукции. Третий способ – воспользоваться мобильным приложением DariKZ. Информация поступит напрямую в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий для определения степени причинно-следственной связи приема лекарственного средства и его побочного действия. Қайырлы күн. Хабарласқаныңыз үшін алғыс білдіреміз. Мұсылмандар үшін «Халал» термині ең алдымен ислам нормалары мен дәстүрлеріне сәйкестікті растау болып табылады. «Халал» таңбасы өнімдердің ислам ережесіне сәйкес жасалғанын, мұсылмандардың тұтынуына тыйым салынған компоненттердің жоқ екенін білдіреді. Өкінішке орай, бұл талап Денсаулық сақтау саласындағы халықаралық нормативтік құжаттармен реттелмейді, сондай-ақ ұлттық деңгейде әсер етуші затқа, қосымша заттарға, сондай-ақ дәрілік заттарды таңбалауға «Халал» талаптары бар ресми құжаттар жоқ. Фармацевтикалық тәжірибеде капсулалар ірі қарадан, шошқадан және өсімдіктерден алынған желатиннен дайындалады. Өндірушілер барлық қосымша заттар мен бояғыштардың сапасын растайтын құжаттарды ұсынады. Желатиннің шығу тегі мен сапасы дәрілік препаратты өндірушіге байланысты болады, әр дәрілік препаратта оның шығу тегі әр түрлі болуы мүмкін. Сумамигрен препараты, 50 мг, 100 мг қабықпен қапталған таблеткалары бойынша осы препараттың ҚР Мемлекеттік тізілімінде тіркелгенін, ПОЛФАРМА АҚ фармацевтикалық зауыты, Польшада өндірілгенін хабарлаймыз. Қабықтың құрамына шығу тегі синтетика тағамдық бояғыш болып табылатын кошениль қызыл (E 124) бояғыш кіреді. Сондай-ақ, ҚР тізілімінде Сумамигрен аналогы, Сумафикс таблеткалары, өндіруші – Ауробиндо Фарма Лимитед, Үндістан тіркелгенін хабарлаймыз. Сумафикс таблеткалары ақ түсті, құрамында бояғыштар жоқ. Капсулалар жасалатын желатиннің сапасына (шығу тегі, алу тәсілі), сондай-ақ кошениль қызыл бояуға қатысты (E 124) бүгінгі күні Халал сапасы бойынша нақты жауап беру мүмкін болмай отыр. Сумамигрен-бұл бас сақинасы шабуылдарын тоқтату үшін қолданылатын дәрі. Ол 5-HT1B/1D рецепторларының селективті агонистері деп аталатын дәрілер тобына жатады. Бұл рецепторлар мида орналасқан және ауырсыну сигналдарының берілуіне қатысады. Сумамигрен ауырсынудың және бас сақинаның басқа симптомдарының төмендеуіне әкелетін рецепторларды бөгеттеу арқылы әсер етеді. Ол әдетте қабылдағаннан кейін 30 минуттан кейін әсер ете бастайды. Қолданылуы: Аурамен немесе аурасыз бас сақина шабуылдарын тоқтату. Сумамигрен препаратын бас сақина диагнозы күмән тудырмаған жағдайда ғана қолдану керек. Сумамигрен препараты құрамындағы Понсо 4R бояғышына немесе кошениль қызыл А (Е124), 50 мг, қабықпен қапталған таблеткалар, қатысты мынаны хабарлаймыз. E124 кошениль қызыл А бояуы немесе понсо 4R негізінен хош иісті көмірсутектерден синтетикалық жолмен өндіріледі және оның халал болуы белгілі бір өндіріс процесіне және пайдаланылған ингредиенттерге байланысты болуы мүмкін. Егер өндіріс исламдық нормаларға сәйкес келсе және тыйым салынған ингредиенттерді қамтымаса, онда оны халал деп санауға болады. Алайда, бұл ақпаратты өндірушіден немесе өнімнің сіздің діни сенімдеріңізге сәйкес келетініне сенімді болу үшін халал сертификаттарын беретін ұйымнан нақтылау маңызды.

Здравствуйте. Благодарим за обращение. Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем, что анализ цен передвижного медицинского комплекса, зарегистрированного в Республике Казахстан, как единый комплекс, проводится в разрезе комплектующих, с указанием стоимости, наименований, моделей и производителей медицинской техники в соответствии с регистрационным удостоверением согласно пункту 38, параграфа 2, Главы 3 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования». Что касается экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий, её осуществляет Государственная экспертная организация согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий» (далее – Методика). В соответствии с пунктом 2 Методики требования настоящей Методики не распространяются на: 1) изделия медицинского назначения; 2)отдельные комплектующие, принадлежности, расходные материалы, программное обеспечение, в том числе запасные части, опции, модернизации, предназначенные для медицинской техники. Согласно пункту 3 Методики экспертная оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования (далее – экспертная оценка) проводится на зарегистрированную, новую, ранее не использованную, со сроком выпуска не позже 24 месяцев медицинскую технику, предназначенную для использования при оказании медицинских услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования. В соответствии с пунктом 25 Методики при проведении экспертной оценки клинико-технического обоснования передвижных медицинских комплексов, потребность на медицинскую технику, входящую в комплектацию передвижного медицинского комплекса не учитывается. Также сообщаем, что вышеизложенное не является официальным разъяснением норм действующего законодательства Республики Казахстан, ввиду того, что согласно пункту 3 статьи 60 Закона Республики Казахстан от 6 апреля 2016 года №480-V ЗРК «О правовых актах»: «Официальное разъяснение нормативных правовых актов, указанных в подпунктах 6), 7), 8) и 9) пункта 2 статьи 7 настоящего Закона, дают уполномоченные органы или должностные лица, их принявшие (издавшие)».

Здравствуйте. Благодарим за обращение. В соответствии с пунктом 2 Правил проведения экспертизы медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 (далее – Правил), экспертиза медицинских изделий в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса проводится государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий на основании заключенного с заявителем договора на проведение экспертизы медицинского изделия. Согласно пункту 3 Правил, экспертизе подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию медицинские изделия. В соответствии с пунктом 44 Правил, экспертиза принадлежности продукции к медицинским изделиям и необходимости ее государственной регистрации в Республике Казахстан осуществляется государственной экспертной организацией в соответствии с договором, заключенным между заявителем и государственной экспертной организацией по инициативе заявителя. Также, для получения более подробной информации просим посетить раздел на сайте организации: http://www.ndda.kz/category/konsultacionnye_uslugi_mi либо позвонить в сall-center: +7 7172 235-135.