Вопрос: Добрый день, мы подали документы на регистрацию МИ. первое замечание по регистрационному досье получили 21.05 после него был ряд замечаний, которые мы успешно закрывали, есть последнее замечание, которое мы получили 29.07. в связи с этим вопрос, до какого числа нам необходимо дать полный ответ на последнее замечание. Если мы правильно поняли приказ ДСМ 10, у нас есть 30 дней на ответ с даты последнего замечания от НЦЭЛС, верно?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемый Еркен Каримович, прошу обновить на сайте информацию по рекламе ЛС. В частности, можем ли мы подать на экспертизу рекламный модуль рецептурного препарата? Со слов сотрудников НЦЭЛС, сейчас модули Rx препаратов даже не рассматриватются.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Такое предложить могли только не профессионалы-«При отправке писем (устранение замечаний, писем для экспертов и прочее) на почтовый ящик Farm@dari.kz в случае прикрепления ссылки на документы просим в теле сообщения указать следующие данные-1.Объем ссылки; 2.Количество файлов в ссылке; 3.Наименование файлов в ссылке.» КРИВОРУЧКО Т. 3. Наименование файлов в ссылк

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день. Скажите, пожалуйста, когда утвердят цены на препараты, по которым были поданы заявления до 10.08.2020 на регистрацию и перерегистрацию цен?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемый Еркен Каримович, ТОО «Taymas PharmConsulting», Республика Казахстан, выражает Вам свое почтение и просит Вас разобраться с ситуацией с заключением договоров по экспертным работам МИ: при заключении договора на проведение экспертных работ МИ на портале есть возможность выбора плательщика только между заявителем и производителем. Наша компания, являясь компанией, которая оказывает услуги по сопровождению регистрации для разных производителей, а также, местных компаний-дистрибьюторов, и соответственно являясь заявителем, не является плательщиком за экспертные работы. По договоренности между производителем и дистрибьютором, плательщиком за экспертные работы часто выступает заинтересованная сторона, а именно, локальные дистрибьюторы. При этом доверенность от производителя выдается именно на эту третью сторону с правом передоверия нам. При заключении договоров по лекарственным средствам возможность выбора третьей стороны плательщиком на портале есть. Просим Вас добавить эту опцию на портал МИ по аналогии заключения договоров по ЛС. Мы понимаем, что данную опцию исключили для удобства работы бухгалтерии, но при этом не учтено, что у аутсорсинговых компаний есть договорные взаимоотношения с заказчиком (дистрибьютор), а у того в свою очередь контракты с производителем. На момент решения вопроса, наши работы по МИ приостановлены из-за невозможности заключить договора. Заранее благодарны. С уважением, Сагида, +7 777 7883809

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)