Уважаемые пользователи!
Добро пожаловать на наш сайт!
Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .
Вопрос: По заявлениям на экспертизу МИ №160877 и 160889 получены Заключения о безопасности, качестве и эффективности 30.01.2024 и 06.02.2024 На текущий момент 12.02.2024 на портале e-license информация по заявлениям на экспертизу не загружается, заявления на регистрацию невозможно сформировать. Прошу устранить технические неполадки и передать данные или сообщить путь разрешения проблемы. Со стороны технической поддержки e-license ошибку не видят. Обращение на адреса portal@dari.kz; farm@dari.kz; t.zhumakhayev@dari.kz, а также звонок в call-центр не дали никаких положительных результатов.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте! Можно ли узнать какими нормативно- правовыми нормами/приказами регулируется выбор торгового наименования для ЛС при регистрации? куда можно обратиться по этому вопросу? Спасибо.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день! Казахстанская компания, получившая доверенность от китайского призводителя, планирует подать на регистрацию медицинское изделие (мед. технику). Страна производства Китай (производитель базируется на материковой части Китая). Сертификат ISO 13485 выдан немецкой компанией TUV. Оригинал сертификата находится «на руках» у производителя (в Китае). Согласно приказа ДСМ-10 сертификат ISO 13485 должен быть заверен в соответсвии с международными нормами заверения и нормами заверения, установленными в Республике Казахстан. Прошу разъяснить, примет ли НЦЭЛС копию данного сертификата ISO 13485, заверенную апостилем на территории Китая.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте! Подскажите как узнать что канцелярия отправила акт сверки за 2023 год на наш адрес?
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день ! С Нацэлс как можно заключить договор. Инструкцию
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)