Вопрос: Прошу вас подсказать почему очень долго идет процесс согласования договора 1-13-ЛС-2025/007173 по референтному ценообразованию, процесс идет с 11 Февраля 2025 года, выставляется замечания по одному и рассматривается очень долго, почему нельзя сразу все замечания выставить и прошу вас подсказать сколько еще будет идти рассмотрение данного договора?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемый Даурен Муратович, просим решить техническую проблему. К сожалению телефоны IT не поднимают. Уже неделю не можем подать на сертификацию оценки качества продукции. Проблема в том, что не находит в поиске в Гос. реестре ЛС и МИ зарегистрированные по ЕАЭС препараты. Это приложение к рамочному договору препарат - Латрен - ЛП-№000776-РГ-KZ , в связи с чем не можем подать на сертификацию. Просим оказать содействие в решении этой проблемы.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемый Даурен Муратович, обращаюсь к вам по поводу заявленной нами национальной процедуры внесения изменений в регистрационное досье препарата Гардасил 9, вакцина против вируса папилломы человека 9-валентная рекомбинантная. Заявление подано 22 ноября 2024, на сегодняшний день экспертиза завершена, выставлен статус «Ожидает согласования». Препарат находится на рассмотрении ДСЭ с 03 декабря 2024г. Я неоднократно обращалась в Департамент Специализированной экспертизы через колл с просьбой согласовать и отправить на этап ЗоБ. Просьба вызвана намерением Компании подать Гардасил®9 на приведение досье в соответствие с правилами ЕАЭС как можно скорее, так как продукт включен в Казахский Национальный Формуляр и Компанией планируется ввоз продукта в 2026 году. Для этого нам необходимо завершить все процедуры внесения изменений по данному препарату. Благодарю за понимание,

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемый Даурен Диханбаев, просим уточнить можем ли мы подать на приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС препараты, зарегистрированные по национальной процедуре как стратегические? Мы думали данный вопрос закрыт, однако в чате с представителями НЦЭЛС и МИ было сказано, что мы не можем этого сделать. Просим уточнить данный вопрос. Заранее благодарим!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день. Возникла необходимость получения копии регистрационного досье на медицинское изделие, которые мы производили, как завод изготовитель. 1. В каком государственном органе здравоохранения Казахстана возможно получить такую копию и каков порядок, учитывая что мы находимся в другой стране? 2. Какой срок хранения архивного регистрационного досье после его отзыва?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)