Уважаемые заявители,
Работа блога Центра по обслуживанию заявителей выстроена по принципу «одного окна». Ваши заявки, предложения, вопросы и идеи рассматриваются компетентными специалистами соответствующих департаментов и подразделений РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК, и ответы публикуются здесь же на платформе блога.
Мы стараемся предпринять все необходимые меры, чтобы сделать наше информационное взаимодействие максимально качественным и оперативным.
Основными задачами Центра по обслуживанию заявителей являются оптимизация и автоматизация процессов для заявителей, а именно:
- •Исключение физического обращения заявителя в НЦЭЛС, кроме сдачи образцов;
- •Отслеживание статуса обращения и этапа рассмотрения/отработки;
- •Сдача и получение электронных документов;
- •Сокращение переписки (предоставление одного запроса на устранение замечаний);
- •Повышение качества взаимодействия с клиентами.
Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос
Вопрос: Добрый день Вопрос по получения сертификата безопасности и качества на ИМН и МТ. Есть три варианта: 1 проведение серийной оценки 2 проведение оценки каждой серии 3 и Декларирование Подскажите сколько времени занимает каждый вариант?
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день! Вопрос по заявке № 2019008163, ОБК - 25.06.2019 я отправила заявку, прикрепила все необходимые документы, проверила, используя функцию "Проверить". Позже выяснилось, что Декларации к заявке не прикрепились. Просим отправить данную заявку на доработку, с тем, чтобы прикрепить Декларации
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте. Просьба дать разъяснение по нижеизложенной ситуации. Компанией было подано заявление на регистрацию Медицинского изделия (МИ), но при написании была допущена ошибка в наименовании (написание прописной и печатной буквы). Данная ошибка была обнаружена только в момент полученных макетов инструкции пользователя и стикера-наклейки на изделие. Т.к. данное изделие сейчас находится на стадии "Заключение и безопасности" можем ли мы попросить сделать изменения, для того чтобы получить Регистрационное свидетельство с правильным названием и внести изменения в стикер и инструкцию пользователя. В случае если Регистрационное Свидетельство будет выпущено в таком виде (с некорректной буквой в названии), нужно ли подавать заявление на перерегистрацию с указанием причины?
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: добрый день, невозможно оформить карту сообщение на деффект эпидуральных катетеров
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Срок проведения экспертизы при государственной регистрации (по какому приказу регламентируется
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)