Уважаемый заявитель! Благодарим Вас за вопрос. Согласно п.2 правил Совета Евразийской Экономической Комиссии от 03 ноября 2016 года, утвержденным Решением №78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» регистрационное удостоверение лекарственных препаратов, выданные в соответствии с законодательством государств-членов, действительно до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2025 года.

"Уважаемый заявитель, благодарим Вас за вопрос! В настоящее время вопрос регистрации цен на медицинские изделия находится на рассмотрении в уполномоченном органе. После утверждения МЗ РК нового порядка регистрации/перерегистрации цен на медицинские изделия «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» будет рассматривать соответствующие заявления на регистрацию/перерегистрацию цен по медицинским изделиям. "

Уважаемый заявитель, благодарим Вас за обращение! Да, такое письмо может быть предоставлено. Вам необходимо обратиться с письменным запросом на эл. почту farm@dari.kz

"Уважаемый заявитель! На Ваш первый вопрос сообщаем. В соответствии с требованиями пункта 2. Статьи 71. Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года №193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения», Государственной перерегистрацией лекарственного средства или медицинского изделия является процедура продления действия государственной регистрации ЛС или МИ, срок действия государственной регистрации которого истек, с выдачей бессрочного регистрационного удостоверения (РУ) под прежним регистрационным номером и внесением соответствующей записи в Государственный реестр ЛС и МИ. Данная процедура осуществляется в порядке, определяемом уполномоченным органом (Комитетом контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК). В связи с этим, Вам необходимо обратиться в уполномоченный орган с указанием РУ медицинского изделия, зарегистрированного в Гос. реестре лекарственных средств и медицинских изделий. По второму вопросу. Вся информация содержится в «Правилах проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», утвержденных приказом МЗ РК от 18 ноября 2009 года №736. Перечень изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия в период действия регистрационного удостоверения, изложен в приложении 13 к настоящим Правилам. "

" Уважаемый заявитель, благодарим Вас за обращение! Согласно пп. 40, п. 4, приложения 1 приказа МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения Экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», заключение о безопасности, эффективности и качестве лекарственного средства действительно 180 (сто восемьдесят) календарных дней. После получении Заключения о безопасности, качестве и эффективности ЛС Вам необходимо обратиться в уполномоченный орган (Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК) для получения Регистрационного удостоверения. "