Реклама лекарственных средств

     В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020 «Об утверждении правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий» - реклама осуществляется после оценки рекламных материалов Национальным центром на соответствие законодательству Республики Казахстан в области рекламы при предоставлении Заключения о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан.

     К рекламе лекарственных средств относится информация, распространяемая и размещаемая в любой форме, с помощью любых средств предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах способствующая их продвижению и реализации.

     Распространение и размещение рекламы лекарственных средств допускается в периодических печатных изданиях, иных средствах массовой информации и в организациях здравоохранения.

     Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, осуществляется в специализированных периодических печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

     Для получения Заключения на распространение рекламы лекарственного средства заявитель:

     Первый этап:

     Заявитель заключает договор на проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств с Национальным центром по установленной форме, размещенной на сайте www.ndda.kz. в разделе «Экспертиза рекламных материалов лекарственных средств»

     Второй этап:

     Заявитель с заключенным договором обращается в бухгалтерию за счётом на оплату. Счёт предоставляется в течение 5 рабочих дней со дня обращения.          

     Оплата осуществляется путем перечисления средств заявителем  на расчетный счет РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК в течение 5 рабочих дней со дня выставления счета на оплату.

     Третий этап:

     Заявитель представляет в Национальный центр документы и материалы, указанные в пункте 12 приказа МЗСР РК от 27.02.2015 г. №105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» в одном экземпляре:

1) копию платежного поручения;

2) заявление по форме приложения 1 к Правилам;

3) текст рекламной информации на видео-, аудиозаписи на государственном и русском языках при размещении рекламы на телевизионных каналах и радио;

     Документы предоставляются с сопроводительным письмом в ЦОЗ Национального центра в рабочие дни с 9-00 по 17-00, перерыв на обед с 13-00 по 14-00.

     Четвертый этап:

 

     Экспертная организация после принятия и регистрации заявления в течение 10 рабочих дней осуществляет проверку комплектности представленных документов и материалов и проводит оценку рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан.

     При выявлении в представленных документах и материалах несоответствий требованиям, предусмотренным статьей 56 Кодекса и пунктами 5-8 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020 «Об утверждении правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий», обнаружения недостоверных данных (сведений), заявителю направляется однократно письмо с указанием выявленных замечаний и необходимости их устранения в полном объеме в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения письма экспертной организации.

     Срок устранения заявителем замечаний не входит в общий срок проведения оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий.

     Во время проведения оценки рекламных материалов заявитель представляет текст информации в формате Word для проведения экспертизы аутентичности перевода на электронный адрес d.kasymbekova@dari.kz по следующей форме:

 Текст на русском языке

Текст на казахском языке

     Предложение     

Перевод

Предложение

Перевод

Предложение

Перевод

     В случае выявления ошибок в аутентичности текста специалист Национального центра направляет на электронный адрес заявителя исправленный вариант текста рекламы.

     Пятый этап:

     Заявитель в течение 2 рабочих дней после исправления текста представляет окончательные рекламные материалы: 3 экземпляра на государственном и 3 экземпляра на русском языках на бумажном носителе (модуль, статья, раскадровка, текст аудиорекламы).

     В случае размещения рекламы на теле-, радио-каналах дополнительно представляется реклама в 1 экземпляре на электронных носителях.

     Шестой этап:

     Выдача заявителю Заключения с оформленными рекламными материалами или мотивированного отказа осуществляется через ЦОЗ Национально центра.

     

1. Договор проведения оценки рекламы

2. Копия справки о зарегистрированном юридическом лице, филиале или представительстве с портала egov.kz. Для индивидуальных предпринимателей: копия свидетельства  о государственной регистрации.

3. Прейскурант

4. Образец сопроводительного письма для проведения оценки рекламных материалов

5. Заявление

6. Дополнительное соглашение