Реклама медицинских изделий

     В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020 «Об утверждении правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий»  - реклама осуществляется после оценки рекламных материалов Национальным центром на соответствие законодательству Республики Казахстан в области рекламы при предоставлении Заключения о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан.

     К рекламе медицинских изделий относится информация, распространяемая и размещаемая в любой форме, с помощью любых средств предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений об изделиях медицинского назначения и медицинской технике, способствующая их продвижению и реализации.

     Распространение и размещение рекламы медицинских изделий  допускается в периодических печатных изданиях, иных средствах массовой информации и в организациях здравоохранения.

     Для получения Заключения на распространение рекламы медицинских изделий заявитель:

     Первый этап:

     Заявитель заключает договор на проведение оценки рекламных материалов медицинских изделий с Национальным центром по установленной форме, размещенной на сайте www.ndda.kz. в разделе «Экспертиза рекламных материалов МИ»

     Второй этап:

     Заявитель с заключенным договором обращается в бухгалтерию за счётом на оплату. Счёт предоставляется в течение 5 рабочих дней со дня обращения.

     Оплата осуществляется путем перечисления средств заявителем  на расчетный счет  РГП «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК в течение 5 рабочих дней со дня выставления счета на оплату.

     Третий этап:

     Заявитель представляет в Национальный центр документы и материалы, указанные в пункте 12 приказа МЗСР РК от 27.02.2015 г. №105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» в одном экземпляре

1) копию платежного поручения;

2) заявление по форме приложения 1 к Правилам;

3) эксплуатационный документ для медицинской техники;

4) текст рекламной информации на видео-, аудиозаписи на государственном и русском языках при размещении рекламы на телевизионных каналах и радио.

     Документы предоставляются с сопроводительным письмом в ЦОЗ Национального центра в рабочие дни с 9-00 по 17-00, перерыв на обед с 13-00 по 14-00.

     Четвертый этап:

     Проведение оценки рекламных материалов, оформление акта экспертной оценки рекламных материалов, оформление заключения или мотивированного отказа, оформление рекламы на бумажном носителе для выдачи заявителю осуществляется в течение 20 рабочих дней.

     Приказом МЗСР РК от 27.02.2015 г. №105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» не предусмотрено выставление замечаний при несоответствии рекламы требованиям законодательства.

     Во время проведения оценки рекламных материалов Заявитель представляет текст информации в формате Word для проведения экспертизы аутентичности перевода на электронный адрес m.zineeva@dari.kz по следующей форме:

     В случае выявления ошибок в аутентичности текста специалист Национального центра направляет на электронный адрес заявителя исправленный вариант текста рекламы.

     Пятый этап:

     Заявитель в течение 2 рабочих дней после исправления текста представляет окончательные рекламные материалы: 2 экземпляра на государственном и 2 экземпляра на русском языках на бумажном носителе (модуль, статья, раскадровка, текст аудиорекламы).

     В случае размещения рекламы на теле-, радио- каналах дополнительно представляется реклама в 1 экземпляре на электронных носителях.

     Шестой этап:

     Выдача заявителю Заключения с оформленными рекламными материалами или мотивированного отказа осуществляется через ЦОЗ Национального центра.

1. Договор проведения оценки рекламы

2. Копия справки о зарегистрированном юридическом лице, филиале или представительстве с портала egov.kz. Для индивидуальных предпринимателей: копия свидетельства  о государственной регистрации

3. Прейскурант

4. Образец сопроводительного письма для проведения оценки рекламных материалов

5. Заявление