Лекарственные средства

Государственная услуга «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий» осуществляется РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - экспертная организация) на основании приказа и.о. Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 31 января 2020 года № 39/НҚ «Об утверждении реестра государственных услуг».

Для получения государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий» заявитель заключает с экспертной организацией договор на проведение экспертизы и предоставляет пакет документов в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года           № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».

* Заявление на проведение экспертизы лекарственного средства

* Перечень документов, предоставляемых для экспертизы производителями РК

* Перечень документов, предоставляемых для экспертизы в формате Общего технического документа