Лекарственные средства

Государственная услуга «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий» Национальный центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности  товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан на основании Постановления Правительства Республики Казахстан от 18 сентября 2013 года № 983 «Об утверждении реестра государственных услуг».

Реестр государственных услуг утвержден Приказом и.о. Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 31 января 2020 года № 39/НҚ. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 5 февраля 2020 года № 19982 «Об утверждении реестра государственных услуг».

Для получения государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий» заявитель заключает с государственной экспертной организацией договор на проведение экспертизы и предоставляет пакет документов в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10. «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».

* Заявление на проведение экспертизы лекарственного средства

* Перечень документов, предоставляемых для экспертизы производителями РК

* Перечень документов, предоставляемых для экспертизы в формате Общего технического документа

* Стандарт государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий»