Перечень и образцы документов при проведении экспертизы МИ

 1. Электронная программа (contract);

 2. Договор на экспертизу МИ г.Алматы;

 3. Договор на экспертизу МИ г.Нур-Султан;

 4. Договор на проведение экспертизы МИ при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье по процедурам общего рынка ЕАЭС;

 5. Договор на оказание услуг по переводу инструкции по медицинскому применению МИ на государственный язык;

 6. Договор на проведение оценки условий производства и системы обеспечения качества с возмещением затрат;

 7. Заявление на проведение экспертизы МИ в Республике Казахстан;

 8. Перечень документов регистрационного досье для экспертизы МИ;

 9. Перечень документов по внесению изменений;

10. Электронный формат регистрационного досье МИ;

11. Форма инструкции по медицинскому применению МИ;

12. Форма инструкции по медицинскому применению медицинского изделия для диагностики in vitro;

13. Форма составления дополнительной таблицы  на комплектующие МИ в формате Excel;

14. Акт приема-передачи документов и материалов регистрационного досье

15. Шаблоны писем