Перечень и образцы документов при проведении экспертизы МИ

 1. Электронная программа (contract);

 2. Договор на проведение экспертизы МИ;

 3. Договор на проведение экспертизы МИ при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье по процедурам общего рынка ЕАЭС;

 4. Договор на оказание услуг по переводу инструкции по медицинскому применению МИ на государственный язык;

 5. Договор на проведение оценки условий производства и системы обеспечения качества с возмещением затрат;

 6. Заявление на проведение экспертизы МИ в Республике Казахстан;

 7. Перечень документов регистрационного досье для экспертизы МИ;

 8. Перечень документов по внесению изменений;

 9. Электронный формат регистрационного досье МИ;

10. Форма инструкции по медицинскому применению МИ;

11. Форма инструкции по медицинскому применению медицинского изделия для диагностики in vitro;

12. Форма составления дополнительной таблицы  на комплектующие МИ в формате Excel;

13. Акт приема-передачи документов и материалов регистрационного досье

14. Шаблоны писем