Информация для фармпроизводителей ПУР

Информация для держателей регистрационных удостоверении!

18.05.2020 г    

Департамент Фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий ПУР в рамках исполнения п.43 §1 глава 2 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан №ҚР ДСМ-88 от 29.05.2019г, с внесенными изменениями и дополнениями в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от  27 мая 2015 года № 421 "Об утверждении Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» и №392 (приложение 6) от 27 мая 2015 года «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» информирует о необходимости предоставления Плана управления рисками (ПУР) на лекарственные средства согласно приложению 1.

План управления рисками предоставляется согласно п. 6 GVP.

Дополнительная информация по предоставлению ПУР:

Планы управления рисками необходимо предоставлять с переводом соответствующих разделов на русский язык (пункт. 44 приказа №421)