Международное сотрудничество

Заключены Меморандумы  о взаимопонимании и сотрудничестве с международными организациями:

- Страновой офис Всемирной организации здравоохранения в Казахстане;

- РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь;

- ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации;

- ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации;

- Китайская Фармакопейная Комиссия;

- Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины;

- Национальный институт фармации и питания Венгрии;

- TUV Rheinland.

В 2008 году Казахстан стал полноправной страной-участницей Международной программы ВОЗ по мониторингу лекарственных средств (г. Упсала, Швеция).

В 2009 году Казахстан вступил в единую сеть официальных испытательных лабораторий по контролю качества лекарственных средств при Европейской фармакопее (OMLC). Началась работа с Европейским директоратом по контролю качества лекарственных средств и медицинских услуг Совета Европы (EDQM). Этот факт обеспечил престиж и признаваемость результатов лабораторных исследований Казахстана.

Испытательные лаборатории Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий постоянно подтверждают соответствие международным требованиям по проведению лабораторных испытаний лекарств и медизделий:

 Испытательный центр с лабораториями в Алматы получил статус преквалификации ВОЗ. Испытательный центр функционирует в соответствии со стандартами и принципами ВОЗ в области GMP.

 Испытательный центр с лабораториями аккредитован Европейским директоратом качества лекарственных средств (EDQM) в системе Сети Официальных лабораторий по контролю лекарственных средств Совета Европы,

 Лаборатория фармакологических испытаний в Алматы, подтвердившая соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP) Словацкой национальной аккредитующей службой (SNAS),

- Лаборатория отделения в городе Караганда, прошедшая преквалификацию ВОЗ,

- Физико-химическая лаборатория в Алматы прошла профессиональное тестирование среди лабораторий сети OMCL EDQM.

 Руководитель Управления по совершенствованию Государственной фармакопеи и Фармакопеи ЕАЭС «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», доктор фармацевтических наук, профессор, почетный член НАН РК Ардак Тулегенова является Председателем Фармакопейного комитета ЕАЭС. Республика Казахстан возглавляла Фармакопейный комитет ЕАЭС в 2020 – 2023 гг. и повторно будет возглавлять до марта 2026 года.

Кроме того, НЦЭЛС и МИ заключены соглашения  с основными ведущими фармакопеями мира:

  • Разрешение EDQM на гармонизацию c Ph. Eur. как базовой фармакопеей
  • Соглашение с U.S. Convention о гармонизации с USP-NF
  • Соглашение с MHRA Великобритании о гармонизации с ВР