Медицинские изделия

24.11.2020 Важная информация по безопасности использования изделия: «Одноразовое черепное сверло Zyphr, большое, 14/11 мм», которое является комплектующим для МИ «Мотор хирургический Pi Drive Motor / Pi Drive + Motor» (РУ №: PK-MT-5№016713 от 02.06.2017),

24.11.2020 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия: «Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор модификации: “Inlexa 3 DR-Т” РУ № РК-ИМН-5№017677.

02.11.2020 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия: HeartStart MRx Defibrillator/Monitor (РК - РК-МТ-7№005362).

10.09.2020 Важная информация по безопасности использования ангиографических катетеров Imager II 5F.

23.07.2020 Важная информация по безопасности использования ангиографических катетеров Imager II 5F.

10.06.2020 Информация: о необходимости предоставления отчетов о пострегистрационном клиническом мониторинге безопасности и эффективности медицинских изделий класса 2б и 3, зарегистрированных с июня 2019года.

04.06.2020 Важная информация по безопасности о необходимости отзыва с рынка медицинского изделия «Зажим Пупочный модификации UCC-1 "Biocare" стерильный, однократ. применения»

03.06.2020 Важная информация о потенциальной проблеме безопасности, связанной с использованием модуля PDM, который включен в регистрационное удостоверение медицинского изделия Монитор пациента CARESCAPE В650 с принадлежностями.

26.05.2020 Важная информация по безопасности использовании инкубатора Giraffe, реанимационного комплекса Giraffe OmniBed. Совместимость датчика кислорода с системами Giraffe

18.02.2020 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия: RA2020 – 2246951 (РК-МТ-5№019815 Монитор/ Дефибриллятор LIFEPAK 15)

17.02.2020 Важная информация по безопасности использовании инкубатора Giraffe, реанимационного комплекса Giraffe OmniBed, инкубатора в комплексе с наркозным аппаратом Giraffe Carestation и реанимационного комплекс Giraffe OmniBed Carestation.

Срочное уведомление по безопасности от ТОО Дженерал Электрик

16.10.2019 Важная информация - рекомендация для навигационного катетера "ThermoCool SmartTouch, ThermoCool SmartTouch SF" о предотвращении возникновения избыточной температуры и нагара при использовании медицинских изделий

03.09.2019 Срочное уведомление компании Stryker по поводу безопасности на местах: RA2019 – 2144473 Аугмент бедренный дистальный Triathlon, размер 2, производитель Howmedica Osteonics

24.07.2019 Отзыв медицинского изделия Аппарат внутриаортальной баллонной контрпульсации Cardiosave Hybrid, Cardiosave Rescue, CS300 и CS100/100i, производитель Datascope/Getinge