Медицинские изделия

24.05.2022 письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и разъяснений производителя ООО "Мед ТеКо" о выявлении фальсифицированного медицинского изделия: «Облучатель-рец

23.05.2022 срочное уведомление по безопасности изделия: Наркозные аппараты Avance CS2 Pro (№ РК-МТ-7№013546).

23.05.2022 срочное уведомление по безопасности изделия: Аппараты ИВЛ CARESCAPE R860 (№ РК-МТ-7№015158).

28.04.2022 срочное уведомление по безопасности изделия: Томограф магнитно-резонансный GEHC (№РК-МТ-7№007111; №РК-МТ-5№017784, №РК-МТ-5№015433, №РК-МТ-7№011253, №РК-МТ-7№008411, №РК-МТ-7№008276, №РК-МТ-7№007545).

27.04.2022 Срочный отзыв продукта - Architect Stat миоглобин калибраторы(Architect Stat Mioglobin Calibrators), кат. № 2К43-01, номер серии 166000

25.02.2022 Неправильная установка системы вентиляции, влияющая на МРТ GE Healthcare со сверхпроводящими магнитами

18.01.2022 О потенциальной проблеме по безопасности, связанной с использованием медицинского изделия: «Система для внутривенных инфузий Infusomat® plus line (Инфузомат плюс лайн) для совместимых насосов», с медицинской техникой «Infusomat® Compact Plus»,

18.01.2022 О потенциальной проблеме по безопасности, связанной с использованием медицинского изделия: Оборудование для выхаживания новорожденных Giraffe с принадлежностями (№ РК-МТ-7№019872)

18.01.2022 ДФМБЭК МИ информирует о дополнительных каналах связи для сообщений о нежелательных реакциях/инцидентах при применении медицинской продукции.

09.12.2021 Срочное уведомление по безопасности – «Потенциально поврежденные трубки датчиков потока в наркозных аппаратах GE Healthcare/Datex-Oxmeda»

29.11.2021 Срочное уведомление от ТОО «Абботт Казахстан» о потенциальной проблеме по безопасности , связанной с использованием программного обеспечения ARCHITECT версии 9.41 и более ранних.

22.11.2021 Важная информация по безопасности использования инкубатора Giraffe, реанимационного комплекса Giraffe Omni Bed

13.10.2021 Специалистам здравоохранения и потребителям.

29.09.2021 Всем специалистам медицинских организаций, клиентам, дистрибьюторам, заинтересованным лицам, имеющим устройство с указанной неполадкой.

09.08.2021 Заведующим клиническими отделениями/отделениям рентгенологии Специалистам по управлению рисками/администраторам больниц