Медицинские изделия

11.03.2021 Важная информация по безопасности использования медицинских изделий

24.12.2020 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия: AMS 700™ с помпой MS (Momentary Squeeze), производства Boston Scientific Corporation.

24.12.2020 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия: - «Установка лазерная Auriga™ XL 4007» (№РК-МТ-5№018807 от 06.02.2019)

24.12.2020 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия: - «Система кардиальной абляции Maestro 4000™» (№РК-МТ-5№019278 от 04.07.2019)

23.12.2020 Важная информация по безопасности использования изделия: Подкожно имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (S-ICD) EMBLEM™ (модели A209 и A219),производства Boston Scientific Corporation

24.11.2020 Важная информация по безопасности использования изделия: «Одноразовое черепное сверло Zyphr, большое, 14/11 мм», которое является комплектующим для МИ «Мотор хирургический Pi Drive Motor / Pi Drive + Motor» (РУ №: PK-MT-5№016713 от 02.06.2017),

24.11.2020 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия: «Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор модификации: “Inlexa 3 DR-Т” РУ № РК-ИМН-5№017677.

02.11.2020 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия: HeartStart MRx Defibrillator/Monitor (РК - РК-МТ-7№005362).

10.09.2020 Важная информация по безопасности использования ангиографических катетеров Imager II 5F.

23.07.2020 Важная информация по безопасности использования ангиографических катетеров Imager II 5F.

10.06.2020 Информация: о необходимости предоставления отчетов о пострегистрационном клиническом мониторинге безопасности и эффективности медицинских изделий класса 2б и 3, зарегистрированных с июня 2019года.

04.06.2020 Важная информация по безопасности о необходимости отзыва с рынка медицинского изделия «Зажим Пупочный модификации UCC-1 "Biocare" стерильный, однократ. применения»

03.06.2020 Важная информация о потенциальной проблеме безопасности, связанной с использованием модуля PDM, который включен в регистрационное удостоверение медицинского изделия Монитор пациента CARESCAPE В650 с принадлежностями.

26.05.2020 Важная информация по безопасности использовании инкубатора Giraffe, реанимационного комплекса Giraffe OmniBed. Совместимость датчика кислорода с системами Giraffe

18.02.2020 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия: RA2020 – 2246951 (РК-МТ-5№019815 Монитор/ Дефибриллятор LIFEPAK 15)