Медицинские изделия
10.06.2020 Информация: о необходимости предоставления отчетов о пострегистрационном клиническом мониторинге безопасности и эффективности медицинских изделий класса 2б и 3, зарегистрированных с июня 2019года.
04.06.2020 Важная информация по безопасности о необходимости отзыва с рынка медицинского изделия «Зажим Пупочный модификации UCC-1 "Biocare" стерильный, однократ. применения»
03.06.2020 Важная информация о потенциальной проблеме безопасности, связанной с использованием модуля PDM, который включен в регистрационное удостоверение медицинского изделия Монитор пациента CARESCAPE В650 с принадлежностями.
26.05.2020 Важная информация по безопасности использовании инкубатора Giraffe, реанимационного комплекса Giraffe OmniBed. Совместимость датчика кислорода с системами Giraffe
18.02.2020 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия: RA2020 – 2246951 (РК-МТ-5№019815 Монитор/ Дефибриллятор LIFEPAK 15)
17.02.2020 Важная информация по безопасности использовании инкубатора Giraffe, реанимационного комплекса Giraffe OmniBed, инкубатора в комплексе с наркозным аппаратом Giraffe Carestation и реанимационного комплекс Giraffe OmniBed Carestation.
Срочное уведомление по безопасности от ТОО Дженерал Электрик
16.10.2019 Важная информация - рекомендация для навигационного катетера "ThermoCool SmartTouch, ThermoCool SmartTouch SF" о предотвращении возникновения избыточной температуры и нагара при использовании медицинских изделий
03.09.2019 Срочное уведомление компании Stryker по поводу безопасности на местах: RA2019 – 2144473 Аугмент бедренный дистальный Triathlon, размер 2, производитель Howmedica Osteonics
24.07.2019 Отзыв медицинского изделия Аппарат внутриаортальной баллонной контрпульсации Cardiosave Hybrid, Cardiosave Rescue, CS300 и CS100/100i, производитель Datascope/Getinge
17.05.2019 Отзыв медицинского изделия Изогнутые внутрипросветные сшивающие аппараты ILS со скобами Ethicon
16.05.2019 Миксер для анализаторов биохимических модульных ARCHITECT c4000 / c8000, каталожные номера 09D59-01, 09D59-02 (РУ № РК-МТ-7№004136 от 01.10.2012 и РК-МТ-5№018271 от 18.09.2018)
29.04.2019 Срочное уведомление от компании STRYKER по проблеме безопасности на местах: RA2019-1937561, в отношении крышки плафона хирургических светильников Chromophare F 528/F 628, производитель BERCHTOLD
26.04.2019 Уведомление о новых данных по безопасности медицинского изделия Ревматоидный фактор (Quantia RF) производства Biokit, S.A., Spain (Испания)
01.03.2019 Уведомление о проблеме безопасности, связанной с использованием медицинского изделия «Монитор/дефибриллятор LIFEPAK 15»
