Перечень услуг
НЦЭЛС проводит работы по следующим направлениям монопольной функции экспертной организации в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан:
Оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан прейскурант Экспертиза материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских прейскурант Оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия прейскурант Пострегистрационный мониторинг (фармаконадзор) безопасности лекарственных средств и медицинских изделий для оценки соотношения «польза-риск»;
НЦЭЛС осуществляет также технологически связанные функции, вытекающих из монопольных функций:
Проведение доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств, медицинских изделий, а также биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность лекарственных средств прейскурант Инспекция системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств прейскурант Оказание консультационных услуг по проведению экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий прейскурант Перевод на государственный язык инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, макетов упаковок прейскурант Испытание лекарственных средств и медицинских изделий, а также биологически активных добавок, косметических средств с целью выявления в их составе лекарственных средств прейскурант Проведение фармацевтической инспекции на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP) субъектов, расположенных вне территории Республики Казахстан прейскурант Проведение инспекции производственных площадок, осуществляющих как полный, так и неполный (расфасовка, упаковка и маркировка) циклы производства медицинского изделия ) в период проведения экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации медицинских изделий, внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия, а также в рамках мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в виде первичного, планового и внепланового инспектирования прейскурант Проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий прейскурант