Фармакопея ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила фармакопею ЕАЭС, которая станет единой для оценки качества лекарственных средств в пяти союзных странах. Фармакопея ЕАЭС стала второй региональной фармакопеей в мире. Документ начнет действовать с 1 марта 2021 года. 

Производители лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных на общем рынке ЕАЭС, должны до 1 января 2026 года привести свои нормативные документы в соответствие с новой фармакопеей.

Первая часть первого тома утвержденной фармакопеи включает 157 гармонизированных общих фармакопейных статей (монографий), содержащих общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и аппаратах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарств. В планах – наполнение документа новыми общими и частными статьями с подготовкой издания следующих ее томов (https://www.remedium.ru/news/utverzhdena-edinaya-farmakopeya/). «Компас фармрынка ЕЭК одобрила первый том Фармакопеи ЕАЭС»  - https://rg.ru/2020/11/29/eek-odobrila-pervyj-tom-farmakopei-eaes.html