Планы управления рисками

Департамент Фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках исполнения п. 36; 40 § 2 глава 2 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020. «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» и №392 (приложение 6) от 27 мая 2015 года «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» информирует о необходимости предоставления Плана управления рисками (ПУР) на лекарственные средства согласно приложению 1.

План управления рисками предоставляется согласно п. 6 GVP.

Дополнительная информация по предоставлению ПУР:

ПУР предоставляется в экспертную организацию в электронном виде на русском языке. Структура разделов ПУР соответствует приложению 7 к настоящим Правилам. (п.37 приказа 320)