Информация о принятии мер Уполномоченным Органом по результатам фармаконадзора

Торговое название

Производитель

Тип решения УО

Дата приказа, номер 

Основание

 

2016г

1

Инсуффлятор PneumoSure эндоскопический медицинский, РК-МТ-7№014310

 

Приказ ККМФД МЗСР РК  о приостановлении РУ МИ Приказ ККМФД МЗСР РК  о снятии приостановлений медицинского применения и реализации МТ

№ 266 от 25.07.2016 г.;

№ 292 от 14.09.2016 г.

Приказ Комитета фармаций МЗРК

2

Биохимический автоматический анализатор закрытого типа Vitros 4600 с принадлежностями

Ortho Clinical Diagnoctics Inc., РК-МТ-7№011853

Приказ ККМФД МЗСР РК о приостановлении РУ МИ;

Приказ ККМФД МЗСР РК  о снятии приостановлений медицинского применения и реализации МТ

№ 271 от 02.08.2016 г.

№ 292 от 14.09.2016 г.

Приказ Комитета фармаций МЗРК

3

Карандаш противогрибковый «Эклизор» серии 2014К20:, РК-ИМН -5№013836

Ойстершелл лабораторис, Бельгия

Приказ ККМФД МЗСР РК  о запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения

№ 375 от 08.12.2016

Приказ Комитета фармаций МЗРК

4

Набор Epidurial Kit для эпидуральной анестезии с иглой Туохи, РК-ИМН-5№011453.

SURU International PVT, Индия

Приказ ККМФД МЗСР РК   о приостановлении РУ МИ 

№ 267 от 25.07.2016 г.

Приказ Комитета фармаций МЗРК

2017г.

1

Линейный ускоритель Elekta Axesse  с микромноголепестковым коллиматором АРЕХ,

РК-МТ-75№-011850 от 08.08.2013 г., серия 153166

Elekta  Limited, Великобритания

О приостановке медицинского применения, реализации, изъятия из обращения следующих серий (партий)  изделий медицинского назначения  и медицинской техники  

Приказ №172 от 17 июля 2017 года «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения  и медицинской техники »

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗРК о временном приостановлении только одной серии ИМН

2

Фильтр Bact Trap Port (7011), входящий  в комплект ИМН «Расходные материалы однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких»,

РК-ИМН 5№-012604 от 14.04.2014 г. серия 150133-50

Phаrma  Systems AB, Швеция

О приостановке медицинского применения, реализации, изъятия из обращения следующих серий (партий)  изделий медицинского назначения  и медицинской техники 

Приказ №172 от 17 июля 2017 года «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения  и медицинской техники»

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗРК о временном приостановлении только одной серии ИМН

3

Анализатор свертываемости крови Alere INRatio 2

Alere San Diego, Inc., РК-МТ-5№014999

Приказ ККМФД о запрете действия регистрационного удостоверения на медицинскую технику

Приказ ККМФД МЗСРРК  273 от 05.08.2017 г.

Приказ Комитета фармаций МЗРК

4

Линейный ускоритель Elekta Axesse  с микромноголепестковым коллиматором АРЕХ, РК-МТ-75№-011850 от 08.08.2013 г., серии 153166

Elekta  Limited, Великобритания

Приказ КФ Министерства здравоохранения Республики Казахстан о приостановке применения данной серии МТ

№ 172 от 17.06.2017 г.

Приказ Комитета фармаций МЗРК

5

Фильтр Bact Trap Port (711), серии 150133-50:, входящего в комплект ИМН «Расходные материалы однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких» РК-ИМН 5№-012604 от 14.04.2014 г.

Phаrma  Systems AB, Швеция

Приказ КФ Министерства здравоохранения Республики Казахстан о приостановке применения данной серии ИМН

№ 172 от 17.06.2017 г.

Приказ Комитета фармаций МЗРК

6

Стерильные медицинские двухсторонние иглы однократного применения, серии 02.1016, РК-ИМН-5№009356 от 29 декабря 2011 года

ТОО «ЭкоФармИнтернейшнл»

Приказ Комитета фармации МЗ РК О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения и медицинской техники

№326 от 7 декабря 2017 года

Приказ Комитета фармаций МЗРК

2018г.

1

Перчатки "Surgical-Smooth" хирургические, латексные, гладкие, опудренные, стерильные,  в упаковке № 1 (РК-ИМН- 5№006939) и "Derma-Tex" диагностические смотровые латексные текстурированные неопудренные стерильные, в упаковке № 1 (РК-ИМН- 5№0006524)

ТОО «Dolce», Казахстан

Приказ  Комитета фармации МЗ РК О приостановлении действия регистационных удостоверений 

№16 от 15 января 2018 года

Приказ Комитета фармаций МЗРК

2

Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON», размер 24 G, серия 3300816 М, РК-ИМН-5№016875 от 18 июля 2017 года

Поли Медикур Лтд», Индия

Приостановление медицинского применения, реализации и изъятие из обращения серий (партий) изделия медицинского назначения

Приказ №42 Комитета фармации МЗ РК от 01.02.2018г. «О приостановления медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделия медицинского назначения»

Приказ

Комитета фармации МЗ РК от 01.02.2018г.

3

Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON» размерами:

14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G

Poly Medicure LTD., Индия

Приказ Комитета фармации МЗ РК

О снятии приостановления применения и реализации изделия медицинского назначения

№369

от 29 ноября 2018 года

Приказ Комитета фармации МЗ РК

2019г.

4

Монитор / дефибриллятор LIFEPAK 15

РК-МТ-7№008058

Physio-Control, Inc., Соединенные штаты Америки

Приказ Комитета фармации МЗ РК

О запрете медицинского применения, реализации и изъятия из обращения изделия медицинского назначения

№45

от 04 марта 2019 года

Приказ Комитета фармации МЗ РК

5

Ревматоидный фактор

(Quantia RF) каталожный номер 6К44-01,

номер серии 1518Н000,

(РК-МТ-5№018271

от 18.09.2018 года)

Biokit, S.A., Spain

Приказ Комитета фармации МЗ РК

О запрете медицинского применения, реализации и изъятия из обращения медицинского изделия

№79

от 26 апреля 2019 года

Приказ Комитета фармации МЗ РК

 

6

Экспресс-анализатор концентрации глюкозы в капиллярной крови CodeFree Farmaktiv в комплекте

ТОО «Фармактив», Казахстан

Отзыв регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

№139-НҚ

от 11 июля 2019 года

Приказ и.о. председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК

7

Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови CodeFree №№ 10, 25, 50, 100, 250 штук (или по запросу)

ТОО «Фармактив», Казахстан

Отзыв регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

№139-НҚ

от 11 июля 2019 года

Приказ и.о. председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК

2020г.

1

Аппарат для вентиляции легких "Авента М"

АО «Уральский приборостроительный завод»

О приостановке применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М», производства АО «Уральский приборостроительный завод», Россия, произведенного после 1 апреля 2020 года, номер регистрационного удостоверения РК-МТ-7№014826

№ 180-НҚ от 12.06.2020г.

О приостановлении применения

медицинского изделия

Приказ ККК БТУ МЗ РК№ 180-НҚ от 12.06.2020г.

О приостановке применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М», производства АО «Уральский приборостроительный завод», Россия, произведенного после 1 апреля 2020 года, номер регистрационного удостоверения РК-МТ-7№014826

2021г.

1

АкваДетрим витамин Д3, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, 10 мл РК-ЛС-5№015670 серии № 060620

«Медана Фарма», Польша

Основание: письмо АО «Химфарм» от 18 ноября 2020 года № 1919

Приказ № 113-НҚ от  30.03.2021г

Об изъятии серии лекарственного средства

 

2

«Керамическая система IPS Style Ceram»

«Ivoclar Vivadent AG», Лихтенштейн № РК-ИМН-5№021937

О прекращении действия

регистрационного удостоверения

медицинского изделия

№ 158-НҚ от 28.04.2021

Письмо от компании