Реестр сертификатов GMP ЕАЭС
Реестр сертификатов GMP ЕАЭС на 2021-2022
|
№ п/п |
Наименование производителя лекарственных средств |
Номер заключения GMP |
Страна производителя лекарственных средств |
Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств |
Дата(ы) проведения инспектирования |
Срок действия заключения |
Дата выдачи |
Статус выданного заключения (действующее/ недействующее) |
| 1 |
Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Сан ве Тик. А.Ш. (Sandoz Grup Sağlık Ürünleri İlaçları San. ve Tic. A.Ş.) |
GMP/EAEU/KZ/01-01-2022 | Турция | Ihsan Dede Cadde № 900 Sokak TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey | 18-21.10.2021 |
Действует до 20 октября 2024 г. |
действующее | |
| 2 |
Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тидж. А.Ш. (ABDI İBRAHIM İLAÇ SAN. VE TIC. A.Ş) |
GMP/EAEU/KZ/02-01-2022 | Турция | Orhan Gazi Mah. Tunc Caddesi, №3 Esenyurt, Istanbul,Turkey | 04-07.10.2021 |
Действует до 06 октября 2024 г. |
действующее | |
| 3 |
Лек Фармасьютикалс д.д. (Lek Pharmaceuticals d.d.) |
GMP/EAEU/KZ/03-02-2022 | Словения | Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia | 15-18.11.2021 | Действует до 17 ноября 2024 г. | действующее | |
| 4 |
Лек Фармасьютикалс д.д. (Lek Pharmaceuticals d.d.) |
GMP/EAEU/KZ/04-02-2022 | Словения | Kolodvorska cesta 27, Menges 1234, Slovenia | 19-22.11.2021 | Действует до 21 ноября 2024 г. | действующее | |
| 5 |
Лек Фармасьютикалс д.д. (Lek Pharmaceuticals d.d.) |
GMP/EAEU/KZ/05-02-2022 | Словения | Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia | 23-24.11.2021 | Действует до 23 ноября 2024 г. | действующее | |
| 6 |
Фарева Унтерах ГмбХ (FAREVA Unterach GmbH) |
GMP/EAEU/KZ/06-03-2022 | Австрия | Mondseestraße 11, 4866 Unterach am Attersee, Австрия | 25-27.01.2022 | Действует до 26 января 2025 г. | действующее | |
| 7 |
ВЕМ ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (VEM ILAC SAN. VE TIC. A.Ş.) |
GMP/EAEU/KZ/07-03-2022 | Турция | Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi Karaagac Mahallesi Fatih Bulvari No:38 Kapakli/Tekirdag, Turkey | 26-29.01.2022 | Действует до 28 января 2025 г. | действующее | |
| 8 |
Лек С.А. (Lek S.A.) |
GMP/EAEU/KZ/08-03-2022 | Польша | ul. Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa, Poland | 17-18.02.2022 | Действует до 17 февраля 2025 г. | действующее | |
| 9 |
Лек С.А. (Lek S.A.) |
GMP/EAEU/KZ/09-04-2022 | Польша | ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Polan | 14-16.02.2022 | Действует до 15 февраля 2025 г. | действующее | |
| 10 | АО "Химфарм" | GMP/EAEU/KZ/10-04-2022 | Казахстан | РК, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 | 14-18.02.2022 | Действует до 02 мая 2025 г. | действующее | |
| 11 | АО "КЕВЕЛЬТ" (Aktsialselts KEVELT) | GMP/EAEU/KZ/11-05-2022 | Эстония | Eesti Vabariik, Harju maakond, Tallinn, Mustamäe linnaosa, Teaduspargi tn 3/1 | 07-10.02.2022 | Действует до 09 февраля 2025 г. | действующее | |
| 12 | KUSUM HEALTHCARE PVT.LTD | GMP/EAEU/KZ/12-07-2022 | Индия | SP-289 (A) RIICO Industrial Area Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India | 08-11.04.2022 | Действует до 10 апреля 2025 г. | действующее | |
| 13 | KUSUM HEALTHCARE PVT.LTD | GMP/EAEU/KZ/13-07-2022 | Индия | Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India | 13-15.04.2022 | Действует до 14 апреля 2025 г. | действующее | |
| 14 | Laboratorio Elea Phoenix S.A. | GMP/EAEU/KZ/14-07-2022 | Аргентина | Calle (R202) Gral. Juan Gregorio Lemos N° 2809 – (B1613 AUE) - Los Polvorines – Province of Buenos Aires – Republic of Argentina | 25-28.04.2022 | Действует до 27 апреля 2025 г. | действующее | |
| 15 | АО "Химфарм" | GMP/EAEU/KZ/15-07-2022 | Казахстан | РК, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 | 11-13.05.2022 | Действует до 12 мая 2025 г. | действующее | |
| 16 | Оксалис Лабс(Oxalis Labs), Индия | GMP/EAEU/KZ/16-08-2022 | Индия | Village Theda, P.O. Lodhimajra, Tehsil - Baddi, Dist. Solan, Himachal Pradesh – 174101, India | 11-14.05.2022 | Действует до 13 мая 2025 г. | действующее | |
| 17 | АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика" | GMP/EAEU/KZ/17-09-2022 | Казахстан | РК, г. Алматы, ул. Шевченко, дом 162Е | 19-22.07.2022 | Действует до 01 сентября 2025 г. | действующее | |
| 18 | Frontier Biotechnologies Inc. | GMP/EAEU/KZ/18-12-2022 | Китай |
No. 7 Building, No. 5 Qiande Road, Jiangning, Nanjing |
05-09.09.2022 | Действует до 08 апреля 2024 г. | действующее | |
| 19 |
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD (БАЛКАНФАРМА-РАЗГРАД АД) |
GMP/EAEU/KZ/19-12-2022 | Болгария | 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria | 26-29.09.2022 | Действует до 28 сентября 2025 г. | действующее | |
| 20 | Ципла Лтд (Cipla Ltd) | GMP/EAEU/KZ/20-12-2022 | Индия |
Участок L-139-L-146, Промышленная зона Верна, Верна Гоа, Индия (Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna - Goa, India) |
12-15.09.2022 | Действует до 15 сентября 2025 г. | действующее |
Реестр сертификатов GMP ЕАЭС на 2023
|
№ п/п |
Наименование производителя лекарственных средств |
Номер заключения GMP |
Страна производителя лекарственных средств |
Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств |
Дата(ы) проведения инспектирования |
Срок действия заключения |
Дата выдачи |
Статус выданного заключения (действующее/ недействующее) |
|
1 |
GMP/EAEU/KZ/21-01-2023 |
Индия |
Plot NO.: 25-27, Survey No. 366, Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210, INDIA |
04-08.10.2022 |
Действует до 07 октября 2025 г. |
действующее |
||
|
2 |
GMP/EAEU/KZ/22-01-2023 |
Индия |
Block N-2, Village Theda, Post Office Lodhimajra, Tehsil Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh – 174101, India |
10-12.10.2022 |
Действует до 11 октября 2025 г. |
действующее |
||
|
3 |
GMP/EAEU/KZ/23-01-2023 |
Индия |
Block N-1, Village Theda, Post Office Lodhimajra, Tehsil Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh – 174101, India |
13-14.10.2023 |
Действует до 13 октября 2025 г. |
действующее |
||
|
4 |
GMP/EAEU/KZ/24-02-2023 |
Франция |
224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque, France |
21-25.11.2022 |
Действует до 24 ноября 2025 г. |
действующее |
||
|
5 |
GMP/EAEU/KZ/25-02-2023 |
Швеция |
Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden |
14.11 18.11.2022 |
Действует до 17 ноября 2025 |
действующее |
||
|
6 |
GMP/EAEU/KZ/26-03-2023 |
Италия |
Via Murillo Km 2,800, 04013 Sermoneta (LT), Italy |
21-25.11.2022 |
Действует до 24 ноября 2025 |
действующее |
||
|
7 |
GMP/EAEU/KZ/27-03-2023 |
Германия |
Industriestrasse 32-36 Schleswig-Holstein 23843 Bad Oldesloe, Germany |
28.11-02.12.2022 |
Действует до 01 декабря 2025 |
действующее |
||
|
8 |
GMP/EAEU/KZ/28-03-2023 |
Швеция |
Gärtunavägen, SÖDERTÄLJE, 151 85, Sweden |
24-28.10.2022 |
Действует до 27 октября 2025 |
действующее |
||
|
9 |
GMP/EAEU/KZ/29-04-2023 |
Австрия |
Grünbergstraße 15/Stiege 3/3rd floor, 1120 Vienna, Austria |
12-14.12.2022 |
Действует до 13 декабря 2025 |
действующее |
||
| 10 | ЧАО «Фармацевтическая Фирма «Дарница» | GMP/EAEU/KZ/30-04-2023 | Украина |
Украина, г. Киев, 02093, ул. Бориспольская, 13 |
12-21.12.2022 | Действует до 20 декабря 2025 | действующее | |
| 11 | «AbbVie S.R.L.» / «ЭббВи С.Р.Л.» | GMP/EAEU/KZ/31-04-2023 | Италия |
S.R 148 Pontina Km 52 s.n.c., 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italy |
17-20.01.2023 | Действует до 19 января 2026 | действующее | |
| 12 | Boehinger Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG | GMP/EAEU/KZ/33-05-2023 | Германия | Биркендорфер штрассе 65, 88397 Биберах-на-Риссе, Германия | 28-30.03.2023 | Действует до 29 марта 2026 | действующее | |
| 13 | HETERO LABS LIMITED | GMP/EAEU/KZ/34-04-2023 | Индия |
Unit - VII, Sy.No.50, Plot No.14, Phase-III, I.D.A, Jeedimetla, Hyderabad-500 055, Telangaria State, India |
06-10.02.2023 | Действует до 09 февраля 2026 | действующее | |
| 14 | LABORATORIOS NORMON S.A. | GMP/EAEU/KZ/35-05-2023 | Испания | Ronda de Valdecarrizo 6, Tres Cantos, 28760, Madrid, Spain | 23-27.01.2023 | Действует до 26 января 2026 | действующее | |
| 15 | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП/ AstraZeneca Pharmaceuticals LP | GMP/EAEU/KZ/37-05-2023 | США | 587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware, 19702, USA | 13-17.03.2023 | Действует до 16 марта 2026 | действующее | |
| 16 | АстраЗенека Австралия | GMP/EAEU/KZ/38-05-2023 | Австралия | 10-14 Картоум Роуд, Норт Райд, Новый Южный Уэльс 2113, Австралия | 20-24.02.2023 | Действует до 23 февраля 2026 | действующее | |
| 17 | Каталент Такеда | GMP/EAEU/KZ/39-05-2023 | США | 10245 Hickman Mills Drive, Kansas city, MO 64137, США |
30.01.2023- 03.02.2023 |
Действует до 02 февраля 2026 | действующее | |
| 18 | Янссен Фармацевтика HB, Бельгия | GMP/EAEU/KZ/42-05-2023 | Бельгия | Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium | 28.03.2023 - 31.03.2023 | Действует до 30 марта 2026 |
действующее |
|
| 19 | AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. Китай |
GMP/EAEU/KZ/43-06-2023
|
Китай
|
No.2, Huangshan Road, Wuxi, Jiangsu, China
|
24.04.2023 г-28.04.2023 г.
|
Действует до 27 апреля 2026
|
действующее | |
| 20 |
GMP/EAEU/KZ/44-06-2023
|
Пуэрто-Рико
|
Parque Industrial San Isidro, Carr.188, Lote №17, Canovanas, Puerto Rico
|
27.02.2023- 02.03.2023
|
Действует до 01 марта 2026
|
действующее
|
||
| 21 |
GMP/EAEU/KZ/48-06-2023
|
США
|
5415 WEST LAUREL STREET, TAMPA, FL 33607 USA
|
02.05.2023-05.05.2023
|
Действует до 04 мая 2026
|
действующее | ||
| 22 |
GMP/EAEU/KZ/49-06-2023
|
Испания
|
Avinguda de Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi Barcelona, Spain
|
02.05.2023-05.05.2023
|
Действует до 04 мая 2026
|
действующее | ||
| 23 |
GMP/EAEU/KZ/50-06-2023
|
Германия
|
Birkendorfer Str. 65, 88397 Biberach a.d.R., Germany
|
06.03.2023-10.03.2023
|
Действует до 09 марта 2026
|
действующее | ||
| 24 |
GMP/EAEU/KZ/51-06-2023
|
США
|
4601Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana, 47620, USA
|
15.05.2023-19.05.2023
|
Действует до 18 мая 2026
|
действующее
|
||
| 25 |
GMP/EAEU/KZ/52-07-2023
|
Чешская Республика
|
K Rybniku 475 252 42 Jesenice u Prahy, Czech Republic
|
23.05.2023-26.05.2023
|
Действует до 25 мая 2026
|
действующее
|
||
| 26 |
GMP/EAEU/KZ/53-07-2023
|
Чешская Республика |
State Road#670 Km. 2.7, Manati, Puerto Rico (PR) 00674, United States (USA)
|
05.06.2023-09.06.2023
|
Действует до 08 июня 2026
|
действующее | ||
| 27 |
GMP/EAEU/KZ/54-07-2023
|
Пуэрто-Рико, США
|
State Road#670 Km. 2.7, Manati, Puerto Rico (PR) 00674, United States (USA)
|
05.06.2023-09.06.2023
|
Действует до 08 июня 2026
|
действующее | ||
| 28 |
|
GMP/EAEU/KZ/55-07-2023
|
Великобритания
|
Сhагtег Way, Silk Road Business Park, Macclesfield, SK10 2NA, United Kingdoin
|
12.06.2023-16.06.2023
|
Действует до 15 июня 2026
|
действующее
|
|
| 29 |
GMP/EAEU/KZ/56-07-2023
|
Япония
|
16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya City, Tochigi, 321-3231, Japan
|
12.06.2023-16.06.2023
|
Действует до 15 июня 2026
|
действующее | ||
| 30 |
GMP/EAEU/KZ/57-07-2023
|
Греция
|
Pallini Attiiki 153 51, Greece
|
19.06.2023- 23.06.2023
|
Действует до 22 июня 2026
|
действующее | ||
| 31 |
GMP/EAEU/KZ/58-07-2023
|
Швейцария
|
Rue de Letraz, 1260 Nyon, Switzerland
|
17.04.2023- 21.04.2023
|
Действует до 20 апреля 2026
|
действующее | ||
|
32 |
GMP/EAEU/KZ/59-07-2023
|
Сингапур
|
31 Tuas South Avenue 6, Singapore 637578
|
10.07.2023- 14.07.2023
|
Действует до 13 июля 2026
|
действующее |
||
| 33 | Lozy’s Pharmaceuticals S.L | GMP/EAEU/KZ/61-09-2023 | Испания | Campus Empresarial, Lekaroz, 31795 Navarra | 05.06.2023-08.06.2023 | Действует до 07 июня 2026 | действующее | |
| 34 | АО "Талинский фармацевтический завод" | GMP/EAEU/KZ/62-09-2023 | Эстония | Тонди 33, район Кристийне, г. Талин, Харьюский уезд 11316, Эстония | 30.06.2023-29.06.2026 | Действует до 29 июня 2026 | действующее | |
| 35 | HELP S.A. | GMP/EAEU/KZ/63-10-2023 | Греция | Pedini Ioannion, Ioanina 45500, Greece | 07.07.2023-06.07.2023 | Действует до 06 июля 2026 | действующее | |
| 36 | Shionogi Pharma Co., Ltd, Settsu Plant | GMP/EAEU/KZ/64-10-2023 | Япония | 2-5-1, Mishima, Settsu, Osaka 566-0022, Japan | 30.06.2023-29.06.2023 | Действует до 29 июня 2026 |
действующее |
|
| 37 | Alexion Pharma International Operations Limited | GMP/EAEU/KZ/65-10-2023 | Ирландия | College Business and Technology Park Blanchardstown Road North, Dublin 15, Ireland | 04.10.2023 -06.10.2023 | Действует до 06 октября 2026 | действующее | |
| 38 | Orion Corporation | GMP/EAEU/KZ/66-11-2023 | Финляндия | Orionintiе 1, Espoo, 02200, Finland | 02.10.2023 - 06.10.2023 | Действует до 06 октября 2026 | действующее | |
| 39 |
GMP/EAEU/KZ/69-11-2023
|
Ирландия
|
Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland.
|
09.10.2023-13.10.2023
|
Действует до 06 октября 2026
|
действующее
|
||
| 40 |
GMP/EAEU/KZ/70-11-2023
|
Китай
|
1236, Nan er Road, Dongying city, Китай
|
24.07.2023-28.07.2023
|
Действует до 27 июля 2026
|
действующее
|
||
| 41 |
GMP/EAEU/KZ/71-11-2023
|
Великобритания
|
Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom
|
16.10.2023- 20.10.2026
|
Действует до 19 октября 2026
|
действующее
|
||
| 42 |
GMP/EAEU/KZ/72-12-2023
|
Великобритания
|
Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom
|
23.10.2023- 25.10.2026
|
Действует до 24 октября 2026
|
действующее
|
||
| 43 |
GMP/EAEU/KZ/73-12-2023
|
Корея
|
300, Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon, Republic of Korea
|
04.09.2023-08.09.2023
|
Действует до 7 сентября 2026
|
действующее
|
||
| 44 |
GMP/EAEU/KZ/74-12-2023
|
Япония
|
8-1, Higashi Nakakawara, Senoue-machi, Fukushima-shi, Fukushima 960-0101, Japan
|
30.10.2023 - 02.11.2023
|
Действует до 01 ноября 2026 г.
|
действующее
|
||
| 45 |
GMP/EAEU/KZ/75-12-2023
|
Германия
|
Otto-Hahn-Strasse 1, 68723 Plankstadt, Germany
|
28.11.2023 - 01.12.2023
|
Действует до 30 ноября 2026 г.
|
действующее
|
||
| 46 |
GMP/EAEU/KZ/76-12-2023
|
Германия
|
76227 Карлсруо, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, Германия
|
13.11.2023- 17.11.2023
|
Действует до 16 ноября 2026
|
действующее | ||
| 47 |
GMP/EAEU/KZ/77-12-2023
|
Испания
|
Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain
|
20.11.2023 - 24.11.2023
|
Действует до 23 ноября 2027
|
действующее |
Реестр сертификатов GMP ЕАЭС на 2024
|
№ п/п |
Наименование производителя лекарственных средств |
Номер заключения GMP |
Страна производителя лекарственных средств |
Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств |
Дата(ы) проведения инспектирования |
Срок действия заключения |
Дата выдачи |
Статус выданного заключения (действующее/ недействующее) |
| 1 | Resilience US, Inc. | GMP/EAEU/KZ/78-01-2024 | США | 8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA | 04.12.2023 - 08.12.2023 |
Действует до 07 декабря 2026
|
10.01.2024
|
действующее |
| 2 | Hetero Labs Ltd. Unit I | GMP/EAEU/KZ/80-01-2024 | Индия | Village Kalyanpur, Chakkan Road, Baddi, District Solan (H.P), 173205, India | 06.11.2023 - 10.11.2023 | Действует до 09 ноября 2026 |
15.01.2024
|
действующее |
| 3 | АО Фармак | GMP/EAEU/KZ/81-01-2024 | Украина | 04080, г. Киев, ул. Кирилловская 74 | 04.12.2023 - 15.12.2023 | Действует до 14 декабря 2025 |
17.01.2024
|
действующее |
| 4 | Patheon Italia S.p.A. | GMP/EAEU/KZ/82-01-2024 | Италия | Viale Gian Battista Stucchi 110, Monza, 20900, Italy | 23.10.2023 - 27.10.2023 | Действует до 26 октября 2026 |
22.01.2024
|
действующее |
| 5 | Millmount Healthcare Limited | GMP/EAEU/KZ/83-01-2024 | Ирландия | Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Ireland | 16.10.2023 - 18.10.2023 | Действует до 17 октября 2026 |
22.01.2024
|
действующее |
| 6 | Bilthoven Biologicals B.V. |
GMP/EAEU/KZ/84-01-2024
|
Нидерланды | Antonie van Leeuwenhoeklaan 9-13, 3721 MA Bilthoven, Netherlands | 25.09.2023 - 29.09.2023 | Действует до 28 сентября 2026 |
29.01.2024
|
действующее |
| 7 | Patheon Pharmaceuticals Inc. | GMP/EAEU/KZ/85-02-2024 | США | 2110 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237 | 20.10.2023 - 19.10.2026 | Действует до 18.10.2026 |
08.02.2024
|
действующее |
| 8 | Almac Pharma Services Limited | GMP/EAEU/KZ/86-02-2024 | Северная Ирландия, Великобритания | Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Northern Ireland, BT63 5UA, United Kingdom | 29.01.2024 - 31.01.2027 | Действует до 28 сентября 2026 |
26.02.2024
|
действующее |
| 9 | ASM Aerosol – Service AG | GMP/EAEU/KZ/87-03-2024 | Швейцария | Industriestrasse 11, 4313 Mohlin, Switzerland | 13.11.2023 - 17.11.2023 | Действует до 16 ноября 2026 |
13.03.2024
|
действующее |
| 10 | HBM Pharma s.r.o. | GMP/EAEU/KZ/88-03-2024 | Словакия | Sklabinska 30, Martin, 036 80, Slovakia | 12.02.2024 - 16.02.2024 | Действует до 15 февраля 2027 |
14.03.2024
|
действующее |
| 11 | ООО «Юрия-Фарм» | GMP/EAEU/KZ/89-03-2024 | Украина | Украина, Черкасская область, город Черкассы, улица Кобзарская 108. | 20.11.2023 - 01.12.2023 | Действует до 30 ноября 2025 |
29.03.2024
|
действующее |
| 12 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH |
GMP/EAEU/KZ/90-04-2024
|
Австрия
|
Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen, Austria
|
04.03.2024 - 06.03.2024
|
Действует до 05 марта 2027
|
10.04.2024
|
действующее |
| 13 |
GMP/EAEU/KZ/91-04-2024
|
Австрия |
Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen, Austria
|
07.03.2024 - 08.03.2024
|
Действует до 07 марта 2027
|
10.04.2024
|
действующее | |
| 14 |
GMP/EAEU/KZ/94-04-2024
|
Польша
|
ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice,
Польша
|
23.01.2024 - 26.01.2024
|
Действует до 25 января 2027
|
22.04.2024
|
действующее | |
| 15 |
GMP/EAEU/KZ/95-04-2024
|
Польша
|
ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Польша
|
29.01.2024 - 01.02.2024
|
Действует до 31 января 2027
|
22.04.2024
|
действующее | |
| 16 |
GMP/EAEU/KZ/96-04-2024
|
Италия
|
Viale Сertosa 8/А - 27100 Pavia (РV), Италия
|
15.01.2024 - 19.01.2024
|
Действует до 18 января 2027
|
30.04.2024
|
действующее | |
| 17 |
GMP/EAEU/KZ/97-05-2024
|
Пуэрто-Рико, США
|
State Road 933 km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico, 00778, США
|
01.04.2024 - 05.04.2024
|
Действует до 04 апреля 2027
|
04.05.2024
|
действующее |
|
| 18 |
GMP/EAEU/KZ/98-05-2024
|
Королевство Саудовской Аравии
|
Plot no. MEI: 3, Phase 5, IndustrialCity, Jeddah, Kingdom Saudi Arabia
|
21.01.2024 - 25.01.2024
|
Действует до 24 января 2026
|
04.05.2024
|
действующее | |
| 19 |
GMP/EAEU/KZ/99-05-2024
|
Греция
|
Agiou Dimitriou 63, Alimos, 17456, Greece
|
08.04.2024 - 11.04.2024
|
Действует до 10 апреля 2027
|
15.05.2024
|
действующее | |
| 20 |
GMP/EAEU/KZ/100-05-2024
|
Пуэрто-Рико, США
|
State Road 933 km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico, 00778, США
|
08.04.2024 - 12.04.2024
|
Действует до 11 апреля 2027
|
01.02.2024
|
действующее | |
| 21 |
GMP/EAEU/KZ/102-06-2024
|
Франция
|
74 rue Principale, Beinheim, 67930, France
|
11.03.2024 -14.03.2024
|
Действует до 13 марта 2027
|
11.06.2024
|
действующее | |
| 22 |
GMP/EAEU/KZ/103-06-2024
|
Турция
|
Davutpasa Caddesi Cebealibey Sokak №20, Topkapi, Istanbul, 34010, Турция
|
26.02.2024 - 01.03.2024
|
Действует до 01 марта 2027
|
11.06.2024
|
действующее | |
| 23 |
GMP/EAEU/KZ/105-06-2024
|
Германия
|
Steinbeisstr. 1-2, Schorndorf, Baden-Wuerttemberg, 73614, Germany
|
04.03.2024 - 07.03.2024
|
Действует до 06 марта 2027
|
20.06.2024
|
действующее | |
| 24 |
GMP/EAEU/KZ/110-06-2024
|
Словения
|
Verovskova ulica 57, Ljubljana 1526, Словения
|
03.06.2024 - 06.06.2024
|
Действует до 05 июня 2027
|
03.07.2024
|
действующее | |
| 25 |
GMP/EAEU/KZ/111-07-2024
|
Китай
|
Xinjiang Province (XUAR - Xinjiang-Uygur Autonomous Region), Urumqi, East Street, Henan No.169, China
|
25.03.2024 - 29.03.2024
|
Действует до 28 марта 2026
|
04.07.2024
|
действующее | |
| 26 |
№ GMP/EAEU/KZ/112-07-2024
|
Словения
|
Kolodvorska cesta 27, Menges 1234, Словения
|
07.06.2024
|
Действует до 06 июня 2027
|
17.07.2024
|
действующее | |
| 27 |
№ GMP/EAEU/KZ/113-07-2024
|
Словения
|
Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Словения
|
10.06.2024 - 12.06.2024
|
Действует до 11 июня 2027
|
17.07.2024
|
действующее | |
| 28 |
№ GMP/EAEU/KZ/114-07-2024
|
США
|
10245 Hickman Mills Drive, Kansas City, Missouri (MO) 64137, USA
|
17.06.2024 - 20.06.2024
|
Действует до 19 июня 2027
|
17.07.2024
|
действующее | |
| 29 |
№ GMP/EAEU/KZ/115-07-2024
|
Швеция
|
Lars Forssells Gata 23, Stockholm, 112 75, Sweden
|
10.06.2024 - 14.06.2024
|
Действует до 13.06.2027
|
17.07.2024 | действующее | |
| 30 |
№ GMP/EAEU/KZ/116-07-2024
|
Швейцария
|
Industriestrasse Briseck 4, 6144 Zell LU Switzerland
|
17.06.2024 - 18.06.2024
|
Действует до 17.06.2027
|
17.07.2024 | действующее | |
|
31 |
№ GMP/EAEU/KZ/118-07-2024
|
США
|
3612 Pownatan Road, Clayton, North Carolina, 27527, USA
|
29.04.2024 - 03.05.2024
|
Действует до 02.05.2027
|
31.07.2024
|
действующее | |
|
32 |
№ GMP/EAEU/KZ/119-07-2024
|
Нидерланды
|
Lagelandseweg 78, 6545 CG, Nijmegen, Netherlands
|
24.06.2024 - 27.06.2024
|
Действует до 26 июня 2027
|
31.07.2024
|
действующее | |
| 33 |
№ GMP/EAEU/KZ/120-08-2024
|
Германия
|
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085, Langenargen, Baden-Wuerttemberg, Germany
|
20.05.2024 - 24.05.2024
|
Действует до 11 июля 2027
|
01.08.2024
|
действующее |
|
| 34 | Helba İlaç İç ve Dış Sanayi Ticaret Anonim Şirketi | № GMP/EAEU/KZ/123-08-2024 | Турция | Deri Osb Mahallesi Çivi Sokak | 20.05.2024 - 24.05.2024 | Действует до 23 мая 2027 |
06.08.2024
|
действующее |
| 35 | Phebra Pty | № GMP/EAEU/KZ/124-08-2024 | Австралия | Istanbul Deri Osb Sitesi T-9 Apt. No: 1 Tuzla/Istanbul, Турция | 15.04.2024 - 19.04.2024 | Действует до 18 апреля 2027 |
06.08.2024
|
действующее |
| 36 |
№ GMP/EAEU/KZ/125-08-2024
|
Германия
|
Schützenstrasse 87, 88212, Ravensburg, Baden-Wuerttemberg,, Germany
|
01.07.2024 - 05.07.2024
|
Действует до 04 июля 2027
|
01.08.2024
|
действующее | |
| 37 |
№ GMP/EAEU/KZ/126-08-2024
|
Германия |
Mooswiesen 2, 88214, Ravensburg, Germany
|
01.07.2024 - 05.07.2024
|
Действует до 04 июля 2027
|
13.08.2024
|
действующее | |
| 38 |
№ GMP/EAEU/KZ/127-08-2024
|
Германия |
Helmut-Vetter-Strasse 10, 88213, Schmalegg, Ravensburg, Germany
|
08.07.2024 - 12.07.2024
|
Действует до 11 июля 2027
|
13.08.2024
|
действующее | |
| 39 |
№ GMP/EAEU/KZ/132-09-2024
|
Великобритания
|
Units 23–24, Tafarnaubach Industrial Estate,Tafarnaubach, Tredegar, NP22 3AA, United Kingdom
|
16.04.2024 - 19.04.2024
|
Действует до 18 апреля 2027
|
27.08.2024
|
действующее | |
| 40 |
№ GMP/EAEU/KZ/133-09-2024
|
Великобритания
|
Caxton Road, Bedford, MK41 0XZ, Великобритания
|
16.05.2024 - 17.05.2024
|
Действует до 16 мая 2027
|
04.09.2024
|
действующее | |
| 41 |
№ GMP/EAEU/KZ/134-09-2024
|
Великобритания
|
94 Rickmansworth Road, Watford WD18 7JJ, Великобритания
|
13.05.2024 -15.05.2024
|
Действует до 14 мая 2027
|
04.09.2024
|
действующее | |
| 42 |
№ GMP/EAEU/KZ/135-09-2024
|
Франция
|
5 avenue de Concyr, Orleans Cedex 2, 45071, France
|
04.06.2024 - 07.06.2024
|
Действует до 06 июня 2027
|
04.09.2024
|
действующее | |
| 43 |
№ GMP/EAEU/KZ/136-09-2024
|
Дания
|
Kirke Hagedornsvej 1, DK-2820 Gentofte, Дания
|
27.05.2024 - 31.05.2024
|
Действует до 30 мая 2027
|
05.09.2024
|
действующее | |
| 44 |
№ GMP/EAEU/KZ/137-09-2024
|
Турция
|
Orhan Gazi Mah. Tunç Caddesi, №3 Esenyurt, Istanbul, Turkey
|
27.05.2024 - 05.06.2024
|
Действует до 04 июня 2027
|
18.09.2024
|
действующее | |
| 45 | «Novo Nordisk Produçãо Farmacêutica do Brasil Ltda» |
№ GMP/EAEU/KZ/139-10-2024
|
Бразилия
|
Avenida C, 1413 Distrito Industrial, Minas Gerais, Montes Claros, 39404-004, Brazil
|
05.08.2024 - 09.08.2024
|
Действует до 08 августа 2027
|
07.10.2024
|
действующее |
| 46 |
№ GMP/EAEU/KZ/141-10-2024
|
США
|
2525 Dupont Drive, Irvine, California, 92612, США
|
09.09.2024 - 13.09.2024
|
Действует до 12 сентября 2027
|
10.10.2024
|
действующее | |
| 47 |
№ GMP/EAEU/KZ/142-10-2024
|
Франция
|
26 rue da la Chapellle, Huningue, 68330. France
|
10.09.2024 - 13.09.2024
|
Действует до 12 сентября 2027
|
15.10.2024
|
действующее | |
| 48 |
№ GMP/EAEU/KZ/143-10-2024
|
США
|
1 DNA Way, South San Francisco, California (CA) 94080, USA
|
23.09.2024 - 27.09.2024
|
Действует до 26 сентября 2027
|
17.10.2024
|
действующее | |
| 49 |
№ GMP/EAEU/KZ/144-10-2024
|
Франция
|
Fareva Pau 1, Avenue de Bearn, Idron 64320, France
|
16.09.2024 - 17.09.2024
|
Действует до 16 сентября 2027
|
17.10.2024
|
действующее | |
| 50 |
№ GMP/EAEU/KZ/145-10-2024
|
Франция
|
Fareva Pau 2, 50 Chemin De Mazerolles, Idron 64320, France
|
18.09.2024 - 20.09.2024
|
Действует до 19 сентября 2027
|
17.10.2024
|
действующее | |
| 51 |
№ GMP/EAEU/KZ/148 -10-2024
|
Турция
|
Ihsan Dede Cadde No 900 Sokak TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkkey
|
17.09.2024 - 20.09.2024
|
Действует до 19 сентября 2027
|
30.10.2024
|
действующее | |
| 52 |
№ GMP/EAEU/KZ/149-11-2024
|
Пуэрто-Рико, США
|
Road 2, KM. 58.0, Cruse Davila, Barceloneta, Puerto Rico
|
02.10.2024 - 04.10.2024
|
Действует до 03 октября 2027
|
06.11.2024
|
действующее | |
| 53 |
№ GMP/EAEU/KZ/150-11-2024
|
Испания
|
Avenida de Madrid, 82, Alcala de Henares, 28802, Madrid, Spain
|
30.09.2024 - 04.10.2024
|
Действует до 03 октября 2027
|
08.11.2024
|
действующее | |
| 54 |
№ GMP/EAEU/KZ/151-11-2024
|
Чешская Республика
|
Karasek 2229/1b, building 02, Reckovice, 621 00 Brno, Чешская Республика
|
07.10.2024 - 11.10.2024
|
Действует до 10 октября 2027
|
08.11.2024
|
действующее | |
| 55 |
№ GMP/EAEU/KZ/152 -11-2024
|
Латвия
|
Krustpils Street 53, Riga, LV-1057, Latvia
|
02.09.2024 - 06.09.2024
|
Действует до 05 сентября 2027
|
13.11.2024
|
действующее | |
| 56 |
№ GMP/EAEU/KZ/153-11-2024
|
Пуэрто-Рико, США
|
Road 31, KM. 24.6, Juncos, Puerto Rico
|
07.10.2024 - 10.10.2024
|
Действует до 09 октября 2027
|
12.11.2024
|
действующее | |
| 57 | «AbbVie Operations Singapore PTE. Ltd.» | № GMP/EAEU/KZ/154-11-2024 | Сингапур | 23 Tuas South Avenue 6, Singapore 637022 | 14.10.2024 - 18.10.2024 | Действует до 17 октября 2027 | 19.11.2024 | действующее |
| 58 | Haleon Italy Manufacturing S.r.L. | № GMP/EAEU/KZ/155-12-2024 | Италия | Via Nettunense 90, Aprilia, 04011, Italy | 28.10.2024 - 31.10.2024 | Действует до 30 октября 2027 | 04.12.2024 | действующее |
| 59 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd | № GMP/EAEU/KZ/156-11-2024 | Япония | Second Tokushima Factory, 224-18, Hiraishi Ebisuno, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0182, Japan | 06.11.2024 - 08.11.2024 | Действует до 07 ноября 2027 | 12.12.2024 | действующее |
| 60 | № GMP/EAEU/KZ/157-12-2024 |
Япония
|
389-4, Izumimachi Shimokawa Aza Otsurugi, Iwaki, Fukushima, Japan
|
26.08.2024 - 30.08.2024
|
Действует до 29 августа 2027
|
18.02.2025
|
действующее | |
| 61 | «FAREVA Unterach GmbH» | № GMP/EAEU/KZ/158-12-2024 | Австрия | Mondseestraße 11, 4866 Unterach am Attersee, Austria | 11.11.2024 - 15.11.2024 | Действует до 14 ноября 2027 | 13.12.2024 | действующее |
| 62 | № GMP/EAEU/KZ/159-12-2024 |
Республика Корея
|
2F B section, 3F, 4F B section, 200-23, Baekseokgongdan 1-ro, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
|
26.08.2024 - 30.08.2024
|
Действует до 29 августа 2027
|
18.02.2025
|
действующее | |
| 63 | «Novartis Pharma Produktions GmbH» | № GMP/EAEU/KZ/162-12-2024 | Германия | Oeflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Germany | 18.11.2024 - 21.11.2024 | Действует до 20 ноября 2027 | 27.12.2024 | действующее |
| 64 | «Asker Contract Manufacturing AS» | № GMP/EAEU/KZ/163-12-2024 | Норвегия | Drammensveien 852, Asker, 1383, Norway | 26.11.2024 - 29.11.2024 | Действует до 28 ноября 2027 | 27.12.2024 | действующее |
Реестр сертификатов GMP ЕАЭС на 2025
|
№ п/п |
Наименование производителя лекарственных средств |
Номер заключения GMP |
Страна производителя лекарственных средств |
Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств |
Дата(ы) проведения инспектирования |
Срок действия заключения |
Дата выдачи |
Статус выданного заключения (действующее/ недействующее) |
| 1 | «Lek S.A.» | GMP/EAEU/KZ/164-01-2024 | Польша | ul. Domaniewska 50с, 02-672 Warszawa, Poland | 21.11.2024-22.11.2024 | Действует до 21 ноября 2027 | 09.01.2025 | действующее |
| 2 | «Lek S.A.» | GMP/EAEU/KZ/165-01-2024 | Польша | ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Poland | 18.11.2024-20.11.2024 | Действует до 19 ноября 2027 | 09.01.2025 | действующее |
| 3 | «Hermes Pharma GmbH» | GMP/EAEU/KZ/167-01-2024 | Германия | Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany | 25.11.2024-28.11.2024 | Действует до 27 ноября 2027 | 09.01.2025 | действующее |
| 4 | ЧАО «Лекхим-Харьков». | GMP/EAEU/KZ/168-01-2025 | Украина | Украина, Харьковская область, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, дом 36 | 01.10.2024-09.10.2024 | Действует до 08 октября 2027 | 09.01.2025 | действующее |
| 5 |
GMP/EAEU/KZ/169-01-2025
|
Украина
|
Украина, Харьковская область, г. Харьков, ул. Куликовская 41
|
18.11.2024-26.11.2024
|
Действует до 25 ноября 2026
|
13.01.2025
|
действующее | |
| 6 |
GMP/EAEU/KZ/170-01-2025
|
Украина
|
Украина, г Киев, 03124, ул Валцлава Гавела 8
|
02.12.2024-06.12.2024
|
Действует до 05 декабря 2026
|
13.01.2025
|
действующее | |
| 7 |
GMP/EAEU/KZ/171-02-2025
|
Испания
|
C/Aragoneses, 2, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain
|
28.10.2024-29.10.2024
|
Действует до 28 октября 2027
|
04.02.2025
|
действующее | |
| 8 |
GMP/EAEU/KZ/172-02-2025
|
Турция
|
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mahallesi Fatih Bulvarı No:38 Kapaklı/Tekirdağ/Türkiye
|
21.10.2024-24.10.2024
|
Действует до 23 октября 2027
|
18.02.2025
|
действующее | |
| 9 |
GMP/EAEU/KZ/173-02-2025
|
Япония
|
Tokushima Wajiki Factory, 306-2, Aza Otsubo, Koniu, Naka-gun, Tokushima 771-5209, Япония
|
11.11.2024-13.11.2024
|
Действует до 12 ноября 2027
|
18.02.2025
|
действующее | |
| 10 |
GMP/EAEU/KZ/174-02-2025
|
Украина
|
Украина, Харьковская область, г. Харьков, ул. Шевченко 22
|
14.10.2024-24.10.2024
|
Действует до 23 октября 2026
|
18.02.2025
|
действующее | |
| 11 |
GMP/EAEU/KZ/175-02-2025
|
Франция
|
5 avenue de Concyr, Orleans Cedex 2, 45071, France
|
05.11.2024-08.11.2024
|
Действует до 07 ноября 2027
|
18.02.2025
|
действующее | |
| 12 |
GMP/EAEU/KZ/176-02-2025
|
Румыния
|
Carol I Street, nr. 20, Comuna Cornu, Judet Prahova, 107 180, Румыния
|
14.10.2024-17.10.2024
|
Действует до 16 октября 2027
|
18.02.2025
|
действующее | |
| 13 |
GMP/EAEU/KZ/177-02-2025
|
Великобритания
|
Whalton Road, Morpeth, Nortumberland, NE61 3 YA, UK
|
20.01.2025-23.01.2025
|
Действует до 23 января 2027
|
20.02.2025
|
действующее | |
| 14 |
GMP/EAEU/KZ/178-02-2025
|
Германия
|
Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Germany
|
12.11.2024-15.11.2024
|
Действует до 15 ноября 2027
|
27.02.2025
|
действующее | |
| 15 |
GMP/EAEU/KZ/179-02-2025
|
Украина
|
Украина, Киевская область, г. Борисполь, ул Шевенко, д. 100
|
04.11.2024-12.11.2024
|
Действует до 12 ноября 2026
|
27.02.2025
|
действующее | |
| 16 |
GMP/EAEU/KZ/180-03-2025
|
Индия
|
352, Kundaim Industrial Estate, Kundaim Goa – 403 115, India
|
27.01.2025-30.01.2025
|
Действует до 30 января 2028
|
04.03.2025
|
действующее | |
| 17 |
GMP/EAEU/KZ/183-03-2025
|
Ирландия
|
Shanbally, Ringaskiddy, P43 R298, Irеland
|
04.02.2025-07.02.2025
|
Действует до 07 февраля 2028
|
17.03.2025
|
действующее | |
| 18 |
GMP/EAEU/KZ/184-03-2025
|
Украина
|
Украина, Львовская область, г. Львов, ул. Опрышковская 6/8
|
20.02.2025-28.02.2025
|
Действует до 28 января 2027
|
18.03.2025
|
действующее | |
| 19 |
GMP/EAEU/KZ/185-03-2025
|
Финляндия
|
Tengstrominkatu 8, FI-20360 Turku, 20360, Finland
|
04.02.2025-07.02.2025
|
Действует до 07 февраля 2028
|
19.03.2025
|
действующее | |
| 20 |
GMP/EAEU/KZ/186-03-2025
|
Индия
|
Malpur, Baddi, Distt. Solan, H.P. 173205, India
|
02.12.2024-06.12.2024
|
Действует до 06 декабря 2027
|
18.03.2025
|
действующее | |
| 21 |
GMP/EAEU/KZ/187-03-2025
|
Украина
|
Украина, Черкасская область, г. Умань, ул. Старая прорезная, дом 8
|
09.12.2024-13.12.2024
|
Действует до 13 декабря 2026
|
28.03.2025
|
действующее | |
| 22 |
GMP/EAEU/KZ/188-03-2025
|
Испания
|
Avda. Extremadura, 3. Poligono Industrial Allendeduero, Aranda de Duero, 09400-Burgos, Spain
|
07.02.2025 - 06.02.2028
|
Действует до 06 февраля 2028
|
28.03.2025
|
действующее | |
| 23 |
GMP/EAEU/KZ/189-03-2025
|
Финляндия
|
Joensuunkatu 7, FI-24100 Salo, Finland
|
12.02.2025-11.02.2028
|
Действует до 11 февраля 2028
|
31.03.2025
|
действующее | |
| 24 |
GMP/EAEU/KZ/190-04-2025
|
Индия
|
Plot no. 59 to 65, Sector II, Kandla Special Economic Zone (KASEZ), Gandhidham, District: Kutch - 370230, Gujarat, India.
|
23.11.2024-22.11.2026
|
Действует до 22 ноября 2028
|
08.04.2025
|
действующее | |
| 25 |
GMP/EAEU/KZ/191-04-2025
|
США
|
1300 South Patterson Drive, Bloomington, Indiana (IN) 47403, USA
|
28.02.2025- 27.02.2028
|
Действует до 27 февраля 2028
|
14.04.2025
|
действующее | |
| 26 |
GMP/EAEU/KZ/192-04-2025
|
Индия
|
"Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, District-Dhar,
Madhya Pradesh, Pin 454774, India
"
|
06.03.2025 - 05.03.2028
|
Действует до 05 марта 2028
|
23.04.2025
|
действующее |