Сроки проведения работ по оценке безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий

     Сроки проведения работ по оценке безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий складываются из:

1) сроков на рассмотрение заявки с комплектом документов и отбора образцов лекарственных средств и/или медицинских изделий;

2) При серийной оценке безопасности и качества: сроков проведения оценки условий производства и системы менеджмента, а также формирования отчета;

3) сроков проведения испытаний, предусмотренных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан и нормативными документами на методы испытаний;

4) сроков оформления сертификата соответствия продукции (2 дня).

 

     Оценка безопасности и качества каждой серии (партии) продукции проводится в срок не более тридцати календарных дней со дня подачи заявки.

     Оценка безопасности и качества продукции путем декларирования проводится в срок не более десяти календарных дней со дня приема заявления.