Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препаратов с МНН «Цефазолин»

03.02.2016

Управлением Фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники была сопоставлена информация раздела «Способ введения» лекарственных средств  по МНН «Цефазолин» зарегистрированных на территории РК. В частности проведен сравнительный анализ этой информации в инструкциях по медицинскому применению препаратов и на макетах упаковок, и установлены несоответствия в способах введения  препаратов с МНН «Цефазолин».

В связи с этим Управление Фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники доводит до сведения держателей регистрационных удостоверений:

  • О необходимости привести в соответствие раздел «Способ введения» в инструкциях по медицинскому применению с аналогичной информацией на  макетах упаковок на все лекарственные формы препарата с МНН «Цефазолин».

Срок внесения изменений в течение 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz . Документы на внесение изменений в регистрационное досье представить в соответствии с п.13, 18 Приложения 12 Приказа МЗРК №736 от 18.11.2009 г.